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发表于 2026-05-13 18:33:41 股吧网页版
复星医药:复星医药关于控股子公司签订独家选择权协议的公告 查看PDF原文

公告日期:2026-05-14


证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2026-068
上海复星医药(集团)股份有限公司

关于控股子公司签订独家选择权协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

●协议类型:关于开发、注册、生产及商业化许可的独家选择权

●协议内容:

控股子公司复星医药产业获 AriBio 授予独家选择权。根据约定,AriBio 应于许
可产品(以 AR1001 分子作为其活性成分<无论是否唯一活性成分>的药物)用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心 III 期临床试验(POLARIS-AD 研究)完成后向复星医药产业提供全部顶线数据(Topline Data),复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的 90 个自然日决定是否行使该独家选择权;如行权,复星医药产业将获AriBio 授予于许可领域(即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗)及本次许可区域(包括但不限于美国、欧洲、日本等市场在内的全球范围<但特定区域除外>1)独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利,并作为许可产品于该等区域的上市许可持有人(MAH)。

●特别风险提示:

1、基于本次获授之独家选择权,复星医药产业有权依约决定是否行权以获得本次许可。鉴于截至本公告日期,复星医药产业尚未行使该独家选择权,因此是否与AriBio 最终达成本次许可尚存在不确定性。

2、如复星医药产业行权、本次许可达成后,许可产品于相关许可区域的临床开发、注册、生产、商业化等还须得到相关监管机构的批准。根据药品研发经验,药品研发是项长期工作,需要经过临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。因此,许可产品于该等许可区域能否完成相关临床试验、以及能否获得上市批准,均存在不1 就本次许可而言,许可区域为全球范围,但不包括(1)复星医药产业基于存续许可协议已获许可之区域
(即中国境内及港澳地区、约定的东南亚 10 国)及(2)其他特定国家/地区;下同。

确定性。

3、许可产品上市后的销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。

一、概述

(一)前期合作情况

2025 年 7 月 28 日及 12 月 31 日,本公司控股子公司复星医药产业与 AriBio 及
其下游许可方纽科先后签订《许可协议一》《许可协议二》,(其中包括)复星医药产业已获授权于中国境内及港澳地区、约定的东南亚 10 国及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)开发、注册、生产及商业化以 AR1001分子作为其活性成分的药物的权利。

(二)本次进展

为进一步强化在神经退行性疾病治疗领域的布局,2026 年 5 月 13 日,复星医
药产业与 AriBio 签订《独家选择权协议》,复星医药产业获 AriBio 授予独家选择权。根据约定,AriBio 应于许可产品(用于治疗早期阿尔茨海默病)的全球多中心 III期临床试验(POLARIS-AD 研究)完成后向复星医药产业提供全部顶线数据(ToplineData),复星医药产业有权不晚于该等顶线数据提供后的 90 个自然日决定是否行使该独家选择权;如行权,复星医药产业将获 AriBio 授予于许可领域(即用于阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗)及新增许可区域独家开发、注册、生产及商业化许可产品的权利,并作为许可产品于该等区域的上市许可持有人(MAH)。

本次签订《独家选择权协议》已经本公司第十届董事会第二十九次会议审议通过,无需提请股东会批准。

二、许可产品的基本情况

AR1001 是一款具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)作用的小分子口服药物,其由 AriBio 及其下游被许可方纽科等开发,拟用于中枢神经系统(CNS)疾病相关领域。已开展的临床前研究显示,AR1001 可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制 Tau 蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。
截至本公告日期(即 2026 年 5 月 13 日,下同),许可产品用于治疗早期阿尔茨海
默病的全球多中心 III 期临床试验正在进行中。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期 AD 患者(轻度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。

三、合作方的……
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