复星医药:复迈宁用于治疗儿童低级别脑胶质瘤进入III期临床试验
来源:中国证券报·中证金牛座
7月9日晚间,复星医药公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就复迈宁(通用名:芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于中国启动Ⅲ期临床试验。
据“复星医药”官方微信公众号,复星医药联席总裁、全球研发中心CEO王兴利表示:“我们非常欣喜地看到复迈宁用于治疗儿童低级别脑胶质瘤进入Ⅲ期临床的关键阶段,这不仅是中国首个进入该领域Ⅲ期临床的MEK靶向药物,也是复星医药全球研发的又一里程碑。未来,复星医药全球研发团队将高效推进临床进程,尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”
据介绍,截至目前,复迈宁已于中国境内上市并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者,2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童和青少年患者。
根据公告,在中国境内,复迈宁用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤均处于Ⅲ期临床试验阶段,用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症均处于Ⅱ期临床试验阶段。此外,该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症,均已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。截至今年5月,集团(即复星医药及控股子公司/单位)现阶段针对该药品的累计研发投入约为6.07亿元(未经审计)。
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