衡量生物医药科技和产业创新水平有一个“金标准”——获批创新药械的数量。

　　记者从今天开幕的2025上海国际生物医药产业周“创新成果展”获悉，2021年至2025年9月，上海获批上市国产1类创新药合计30个，占全国17%。其中，细胞与基因治疗领域有4款产品上市，占全国57%；获批上市境内第三类创新医疗器械45个，占全国20%。这些数据意味着，上海正领跑全国药械创新。

　　2021年至2025年9月，上海获批上市国产1类创新药合计30个。

　　今年是“十四五”收官之年，上海生物医药科技创新和产业发展交出了一份亮点纷呈的“成绩单”。

　　【创新实力获国际认可】

　　今年前6个月上海生物医药产业规模达5005.66亿元，全年突破万亿大关在即。

　　正全力打造世界级生物医药产业集群的上海，产业规模逐年增长，从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元，年均复合增长率8.94%；制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元，年均复合增长6.9%。

　　截至2024年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制造、服务和批发业。复星医药、上海医药等7家企业跻身“中国医药工业百强”，联影医疗全球医疗器械排名升至第57位。2021至2024年上海累计46家企业IPO上市，今年截至9月上海新增上市企业4家，另有多家企业正在推进上市。国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心。

　　创新药海外授权（License-out）数量和金额代表着创新实力的国际认可。数据显示，2024年上海License-out交易数量38起，占全国35%；交易金额达307亿美元，占全国47%。其中。嘉和生物、艾力斯、迈威生物等率先通过“新公司合作模式”出海。今年前8个月，已实现37起交易数量和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长。

　　2021年以来，已有9款药品在美国、日本等国家和地区获批上市；联影医疗、微创机器人等企业的创新医疗器械成功进入国际市场。

　　创新医疗器械成功进入国际市场。

　　微创心通医疗科技有限公司自主研发的经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统，去年获得欧盟CE认证，成为国内首家获此认证的经导管主动脉瓣膜系统。“今年上半年，它的全球业绩同比增长200%多。”微创心通医疗产品经理林浩告诉解放日报记者。

　　【构建起全链条创新生态】

　　产业发展离不开基础研究策源。“十四五”期间，上海生物医药领域有6项研究登上国际顶尖学术期刊《细胞》《自然》和《科学》的封面。《细胞》2024年12篇“最佳论文”中，就有3篇出自上海。在全球医学领域四大顶尖期刊《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《美国医学会杂志》和《英国医学杂志》中，来自上海的研究成果快速增长，从2021年的24篇跃升至2024年的52篇。上海正成为日益有显示度的生物医药创新高地。

　　一款以微生物蛋白为原料的虾片最近在盒马等渠道热卖，记者在创新成果展上得以见其真容。昌进生物董事、副总经理熊霞告诉记者，过去想要获得乳清蛋白一般是从牛奶中提取，而他们可以直接用微生物来合成，还可以将微生物作为细胞工厂定向生产高价值的蛋白。相比传统畜牧业，微生物蛋白的生产效率提升了数十倍，且营养价值更高。

　　直接用微生物合成乳清蛋白。

　　产业发展离不开政策供给。近几年，上海紧扣科技创新和产业发展中的裉节问题，出实招、求实效，出台了《上海市药品和医疗器械管理条例》等两部法规、支持生物医药全链条创新发展若干意见等一批政策，以及合成生物学、细胞与基因治疗、AI+医药等多个行动计划，组织实施“科技创新行动计划”基因与细胞治疗、合成生物学、脑机接口等科技专项，推动生物医药前沿突破和产业发展。

　　产业发展离不开资本撬动。2024年，上海国投成立总规模达225亿元的上海生物医药产业母基金，目前已遴选13个子基金，资金放大5.59倍。上海还设立了100亿元规模的并购基金，在中药、疫苗和高端医疗器械等领域实施战略并购。2021至2024年，上海生物医药领域累计融资2383.72亿元，位居全国前列。

　　10月9日，复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗在胃癌围手术期的Ⅲ期临床研究中达到主要终点，被独立第三方机构建议提前申报上市。“研发加速度背后，正得益于我们建立了从分子开发到药物发现、从临床试验到全球申报上市的完整链条。”复宏汉霖品牌与公共传播高级总监周文婷告诉记者。

　　这正是上海生物医药的一个折射。从创新策源到临床转化，从金融赋能到成果落地，上海构建起全链条创新生态，为生物医药产业高质量发展注入新动能。