12月16日，上海证券交易所官网发布一则涉及对象为上市公司的《关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项的监管工作函》，具体内容并未公布，但事由明确指向复星医药的一项收购计划——拟出资约14.12亿元控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司（简称“绿谷医药”）。加码阿尔茨海默病创新药布局，显示出复星医药对该领域未来市场增长空间的乐观预期。不过，标的公司的阿尔茨海默病新药的商业化生产已经中断超过一年，未来其商业化仍面临不确定性因素。
加码阿尔茨海默病创新药布局
此次收购案的标的公司绿谷医药是一家在慢性复杂疾病领域开创全新治疗策略的中国创新型药企，主要从事神经退行性疾病治疗药品的研发、生产和销售。2019年11月，绿谷医药的甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”；2021年，该药品获纳入国家医保目录。甘露特钠胶囊为阿尔茨海默病的治疗药物，其为一种低分子酸性寡糖化合物。该药品为国家科技重大专项支持品种，为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，相关研究表明，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用，尤其对中度患者效果更明显。
上述收购旨在进一步丰富复星医药于该治疗领域治疗产品管线矩阵、持续完善市场布局。根据复星医药日前披露的对外投资公告，为聚焦未被满足的临床需求，进一步丰富复星医药中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案，控股子公司复星医药产业拟出资共计约14.12亿元控股投资绿谷医药。
不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动之因素，本次收购完成后，复星医药将通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权，绿谷医药将纳入集团合并报表子公司范围；若后续转让完成，复星医药将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权，绿谷医药仍为集团合并报表。
商业化仍面临不确定性因素
近年来，中国阿尔茨海默病的发病率、患病率和死亡率均呈上升趋势。由首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心、中国疾控中心慢性非传染性疾病预防控制中心、国家卫健委能力建设和继续教育中心等机构发布的《中国阿尔茨海默病蓝皮书2024（精简版）》显示，随着中国人口老龄化程度不断加重，阿尔茨海默病的患病率和死亡率均不断上升，已成为严重危害人民群众健康和影响社会可持续发展的重大疾病之一。有研究推算，到2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济总成本将达到5074.9亿美元（约合人民币3.2万亿元），并在2050年达到1.89万亿美元（约合人民币11.9万亿元）。
复星医药15日发布的对外投资公告称，中国阿尔茨海默病及其他认知障碍疾病的就诊率、诊断率和治疗率偏低，市场存在较大的增长空间。根据全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商艾昆纬（IQVIA）的数据，2024年，全球用于治疗阿尔茨海默病的主要药品的销售额约为20.94亿美元，而在中国境内的销售额仅为12.44亿元人民币。
不过，记者注意到，尽管对未来市场增长空间的预期乐观，但由于注册批件到期，2024年11月起，甘露特钠胶囊未开展商业化生产。在重新开展商业化生产和销售前，该药品还需（其中主要包括）补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。
复星医药坦承，根据研发经验，药品研发是一项长期工作，存在诸多不确定因素，上述临床试验结果及国家药品审评部门审批存在不确定性。甘露特钠胶囊获国家药品审评部门批准后，还需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入。此外，该药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。
