中证智能财讯海正药业（600267）7月23日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的上市申请批准通知书。

　　据介绍，富马酸贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至30kg）耐多药肺结核（MDR-TB），原研厂家为西安杨森制药。目前国内主要生产厂商包括海正药业、先声药业有限公司等。

　　IQVIA数据库显示，该原料药2024年全球销售量约1482.57公斤，其中国内约151.08公斤；2025年1-3月全球销售量约167.39公斤，其中国内约37.43公斤。

　　回溯该原料药的申报历程，国家药监局于2024年1月5日受理公司递交的该原料药注册申请，2025年7月22日该原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评，在原辅包登记信息平台状态为“A”。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1442.20万元。

　　公司表示，此次获批证明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于丰富产品线、提升市场竞争力。

　　核校：沈楠