9月29日，海正药业（600267）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格包括0.5mg和1mg，注册分类为化学药品，上市许可持有人及生产企业均为公司。

　　公告中提到，他克莫司胶囊主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。根据统计，2024年全球销售额约为13.87亿美元，其中国内销售额约为4.62亿美元；2025年1-6月全球销售额约为6.63亿美元，国内销售额约为2.21亿美元。公司他克莫司胶囊2024年销售额约为1.54亿元人民币，2025年1-6月销售额约为1.01亿元人民币。公司已针对该药品一致性评价投入约6144万元人民币。

　　通过一致性评价的药品将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持，有利于扩大市场份额和提升市场竞争力。但医药产品的销售情况受国家政策和市场环境变化影响，存在较大不确定性。

　　2025年中期，海正药业实现收入52.50亿元，归母净利润2.99亿元。