政策动向
国家医保局：增设商保创新药目录 121个药品通用名通过形式审查
8月12日，国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。
21点评：商保创新药目录主要纳入创新程度高但暂未纳入基本医保药品目录的药品。对于部分高价药品通过此次初审，国家医保局表示，初审结果为阶段性进展，通过审查的药品仅获得进入后续评审、谈判等流程的资格，最终能否纳入目录仍需通过严格程序。
已接入5946家定点医疗机构，青岛全面推行药品追溯码应用
8月12日消息显示，青岛自今年4月1日起实施定点零售药店“无码不结”，7月1日起实施定点医疗机构“无码拒付”。目前，全市药品追溯码已累计采集10.1亿条，占全省总量的26.5%，位全省第一位；全市已接入4268家定点零售药店，扫码率99%以上；已接入5946家定点医疗机构，扫码率90%以上，各项指标位于全省前列。
21点评：医保药品追溯信息采集应用,是保障群众用药安全和加强医保基金监管的有效手段。药品追溯码是药品的“电子身份证”，通过“一物一码”实现从生产、流通到使用的全链条监管。
药械审批
恒瑞医药：海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理
恒瑞医药8月12日晚间公告，公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者。
复星医药：注射用奈达铂药品注册申请获受理
复星医药8月12日晚间公告，控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司就注射用奈达铂的药品注册申请获国家药监局受理。该药品拟用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢（睾丸）肿瘤、卵巢癌、宫颈癌。
兴齐眼药：伏立康唑滴眼液完成II期临床试验首例受试者入组
8月12日，兴齐眼药公告称，公司研发的伏立康唑滴眼液于今日完成了II期临床试验首例受试者入组。该药物为化学药品2.2类，适应症为真菌性角膜炎。II期临床试验为一项随机、阳性对照、多中心探索性试验，旨在初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性，为III期临床试验探索安全、有效的药物浓度。目前，尚无伏立康唑滴眼液批准上市。
海思科：获得创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》
8月12日，海思科公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK47977片开展临床试验。该药品为公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。HSK47977片国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的First-In-Class产品。此外，该药品已完成与FDA的Pre-IND沟通和IND申报递交，正在审评中，未来有望实现中美同步开发。创新药研发周期长、风险高，存在不确定性，投资者需谨慎决策。
资本市场
南华生物拟收购慧泽医药
8月11日晚间，*ST生物（000504.SZ，南华生物）发布公告称，公司正在筹划以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）51%股权，本次交易完成后，慧泽医药将成为公司控股子公司并纳入合并报表范围。
慧泽医药是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司，提供的服务主要包括药学研究、临床试验和生物分析、数据管理统计分析。
南模生物：海望合纵受让867.97万股公司股份
南模生物公告，公司持股5%以上股东海润荣丰、康君宁元、张江集体与海望合纵分别签署了《股份转让协议》，将其合计持有的867.97万股公司股份以27.37元/股的价格转让给海望合纵。该协议转让于2025年8月12日取得中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，过户日期为2025年8月11日。转让完成后，海望合纵及其一致行动人浦东新产业合计持有公司股份1402.28万股，占公司总股本的17.99%。海望合纵承诺自标的股份完成过户登记之日起12个月内，不以任何方式主动减持其通过本次交易取得的南模生物股份。
行业大事
华东医药：全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议
8月11日，华东医药公告称，全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议，获得VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利。华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。VC005片为新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗炎症与自免疾病，已处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段。
科前生物拟与华中农大签订合作研发协议总支付金额490万元
8月12日，科前生物发布公告，拟与华中农业大学签订合作研发协议，涉及四个项目的合作研发，总支付金额为490万元人民币。具体项目包括犬瘟热疫苗、猪盖塔病毒疫苗、猪增生性肠炎检测试剂盒及类NADC30猪繁殖与呼吸综合征疫苗。此次合作旨在增强公司的市场竞争力，并加快其在生物制品行业的发展。
中红医疗：子公司科伦医械拟中选江苏省和陕西省医用耗材集中带量采购项目
8月11日，中红医疗公告称，公司控股子公司科伦医械近期参加江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目和陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购协议期满接续采购项目的投标工作，部分产品拟中选上述集中带量采购项目。
