8月20日,恒瑞医药(股票代码:600276.SH;01276.HK)发布2025年半年度报告显示,上半年,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%;经营性现金流净额达43.00亿元,同比增长41.80%。
恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元。在半年度业绩报发布的同时,恒瑞医药还同时公告将回购10-20亿元的股份,用于实行新的员工持股计划,2025年激励规模不超过1400万股。
创新药销售引领业绩增长
从业绩角度来看,恒瑞医药已经迈入了创新药丰收期。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药优异的临床数据在实践中得到广泛验证,临床价值获得医生及患者的持续认可,收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药,随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批,持续为公司销售收入贡献增量。
同时,创新药对外许可作为公司常态化业务,其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内,公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。在仿制药方面,公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等报告期内销售收入取得较快增长,带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。
高研发投入赋能高水平转化
上半年恒瑞医药研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元)。截至报告期末,公司累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下,公司创新成果迎来爆发期。
报告期内,公司(含报表内子公司)6款1类创新药获批上市,包括:注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼;6个创新药新适应症获批上市,包括:硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症(类风湿关节炎等)、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症(联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌治疗)、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症(强直性脊柱炎)、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症(骨科手术后中重度疼痛)获批上市。
与此同时,公司在研管线储备丰富,创新发展后劲十足。公司有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有5项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。项目注册申报方面,报告期内,公司取得创新药制剂生产批件12个;取得创新药临床批件62个;2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。
报告期内,公司有15个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。其他已上市创新产品亦持续展现出突出的临床价值,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中位总生存期(OS)达到23.8个月,2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)《ESMO临床实践指南:肝细胞癌诊断、治疗、随访》推荐。
国际化全面提速
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。报告期内,公司将脂蛋白(a)【Lp(a)】的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东,获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成;同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克,获得1500万欧元首付款,并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。
更值得关注的是,今年7月,恒瑞医药与GSK达成合作协议,将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权)。根据协议条款,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。此次合作,不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑,更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。这一系列活跃的BD交易,反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可,未来有望助推业绩持续释放