8月20日,恒瑞医药(股票代码:600276.SH;01276.HK)发布的2025年半年度报告显示:2025年上半年,公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%;经营性现金流净额达43.00亿元,同比增长41.80%。营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高,业绩进入爆发增长期。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期内公司研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元。
为了充分发挥长效激励机制,恒瑞医药同时公告将回购10-20亿元的股份,用于实行新的员工持股计划,2025年激励规模不超过1400万股。
创新药销售引领业绩增长
从业绩角度来看,持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐,公司迈入了创新药丰收期,创新药收入持续提升。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药优异的临床数据在实践中得到广泛验证,临床价值获得医生及患者的持续认可,收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药,随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批,持续为公司销售收入贡献增量。
此外,部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因,销售潜力还远未释放,公司将坚持以医学、市场为引领,推动新产品普及使用,加速优质创新产品的商业化进程,以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。
同时,创新药对外许可作为公司常态化业务,其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内,公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。
高研发投入赋能高水平转化
公司坚持高强度研发投入,上半年研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元)。截至报告期末,公司累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下,公司创新成果迎来爆发期。
报告期内,公司(含报表内子公司)6款1类创新药获批上市。与此同时,公司在研管线储备丰富,创新发展后劲十足。公司有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有5项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。项目注册申报方面,报告期内,公司取得创新药制剂生产批件12个;取得创新药临床批件62个;2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。
报告期内,公司不断完善已建立成熟的技术平台,初步建成新分子模式平台,不断开拓AI药物研发等平台。并且建立了恒瑞-灵枢平台及生物信息学平台,以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下,公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内,公司有15个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
国际化全面提速
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重并加强国际合作。今年7月,恒瑞医药与GSK达成合作协议,将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(含PDE3/4抑制剂HRS9821中国市场以外授权)。根据协议条款,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。此次合作,不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑,更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。这一系列活跃的BD交易,反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可,未来有望助推业绩持续释放。
该公司稳步开展创新药国际临床试验,目前已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。恒瑞医药向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准,至此,公司共有五款创新药产品获得该认定。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。
5月23日,恒瑞医药在中国香港联合交易所主板挂牌上市,包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元(约15亿美元),成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代,这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。