2025年上半年,全球医药市场的竞争重心正悄然转移——中国创新药逐渐从“追随者”走向“深度参与者”,并开始在国际舞台上留下印记。就在这样的叙事浪潮中,8月20日晚间恒瑞医药交出了一份亮眼的半年报:营收和净利润双双增长,创新收入首次超过六成,国际化步伐再度提速。
不同于过去强调“守住基本盘”的稳健姿态,这一次,恒瑞释放出的关键词是“加速度”:创新药跑出“加速度”曲线,国际化战略进入跃迁阶段,资本市场随之重新定价。对于这家被称为医药行业“三好生”的企业而言,这份半年报既是成绩单,更是里程碑。
创新药跑出加速度,半年报业绩再攀高
在行业周期的反复起伏中,唯有创新药,才是医药公司业绩增长的“压舱石”。
从半年报看,恒瑞医上半年营收和净利润均创新高:营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于母公司所有者的净利润44.5亿元,同比增长29.67%。
亮点在于创新药业务的放量增长。2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元,同比持续增长。同时,不含许可收入,主营业务收入(药品销售收入)为136.93亿元,创新药销售收入占主营业务收入比重为55.28%。
背后是恒瑞医药的创新药逐步进入收获期,获批进度也是跑出“加速度”。
今年上半年,恒瑞医药有12项创新成果获批上市,其中6款1类创新药获批上市,包括:注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼;6个新适应症获批上市,包括:硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症(类风湿关节炎等)、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症(联合苹果酸法米替尼胶囊用于二线宫颈癌治疗)、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症(强直性脊柱炎)、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症(骨科手术后中重度疼痛)获批上市。
截至目前,恒瑞在国内获批上市23款1类创新药、4款2类新药。而2024年当年,恒瑞共有6项创新成果获批上市,其中2款1类创新药。
可以看到,不管是新获批的创新药,还是创新药和新适应症合计获批成果,恒瑞医药上半年的获批数量已经超过去年全年,俨然跑出属于“医药一哥”的创新药“加速度”。
这也意味着,恒瑞的业务结构已发生实质转型,创新药的“现金流能力”开始兑现,创新药的贡献,已不再是“锦上添花”,而是恒瑞增长曲线的新引擎。与此同时,恒瑞的创新药不仅“数量多”,而且逐步形成“结构性厚度”,部分管线产品在全球范围内拥有差异化竞争力。
例如,公司瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)目前已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。其他已上市创新产品亦持续展现出突出的临床价值,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中位总生存期(OS)达到23.8个月,2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)《ESMO临床实践指南:肝细胞癌诊断、治疗、随访》推荐。
此外,恒瑞创新药在研管线储备丰富,发展后劲十足。公司有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共有5项上市申请获NMPA受理,10项临床推进至Ⅲ期,22项临床推进至Ⅱ期,15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。项目注册申报方面,报告期内,公司取得创新药制剂生产批件12个;取得创新药临床批件62个;2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单。
为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力,加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈,恒瑞医药积极推动政产学研联动,与国家自然科学基金委员会共建民营企业创新发展联合基金,总计1.32亿元,搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台,有效衔接科技创新的“最先一公里”和“最后一公里”。
国际化新叙事,BD战略升维
真正能定义恒瑞未来的,不是已有市场的占有率,而是新市场的打开方式。
在去年引领行业BD交易的基础上,恒瑞医药在今年上半年一次次刷新公司BD“天花板”,并首次在半年报中提出,“创新药对外许可作为公司常态化业务”。
事实上,今年恒瑞医药的BD战略已呈现出系统性升维趋势,在靶点布局、交易对象选择及合作架构上均实现质变,标志着其从“单品输出”向“生态协同”的跃迁。
报告期内,公司将脂蛋白(a)Lp(a)的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东,获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成;同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克,获得1500万欧元首付款,并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。
今年7月,恒瑞医药与GSK达成合作协议,将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权)。根据协议条款,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。
这场BD战略升维体现在三个维度:一是靶点策略上,恒瑞BD从以肿瘤管线为主,转向呼吸、代谢、心血管三大慢病蓝海;二是首付款和交易总额的刷新;三是交易对象和方式变化,交易方均为MNC巨头,深度绑定生态核心玩家,其中GSK的120亿美元“平台选择权”交易开创范式——恒瑞主导最晚至完成含海外受试者的I期研发,GSK按项目行使全球选择权(不包含大中华区),11个早期项目的选择权机制既降低MNC早期风险,又锁定恒瑞研发主导权。
业内人士分析认为,与GSK的合作不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑,更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。这一系列活跃的BD交易,反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可,未来有望助推业绩持续释放。
在“借船”出海的同时,恒瑞也在“造船”,公司稳步开展创新药国际临床试验。目前公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准,至此,公司共有五款创新药产品获得该认定。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。
此外,恒瑞持续通过高水平学术交流提升全球影响力。上半年已有与公司产品相关的173项重要研究成果获得国际认可。相继在JAMA(美国医学会杂志)、Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达1351分。此外,公司在多个顶级国际学术会议上展示丰硕研发成果,彰显了强大的自主创新能力。2025年ASCO会上,DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓,首次公布了公司创新药达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。这是一项5274例患者参与的大型临床研究,结果显示,达尔西利联合内分泌治疗(ET)作为辅助治疗可显著改善无浸润性疾病生存期(iDFS),且安全性可控。这为HR+/HER2高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案。
值得一提的是,5月23日,恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市,包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元(约15亿美元),成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代,这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。
国际化不是附属选项,而是恒瑞跃升全球药企的“必答题”。国际化对恒瑞的意义,不仅仅是增加收入来源,更将让恒瑞在研发、临床试验等体系上全面对标国际标准。这种体系化的能力积累,将成为公司长远发展的核心竞争壁垒,也助推市场重新定义其在全球医药产业链的地位。
筑牢长期护城河,全球化团队加速成型
药物可以复制,资金可以模仿,唯有人才与体系,才是无法替代的核心壁垒。
在持续加大创新力度,维持较高的研发投入(上半年累计研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元)之外,恒瑞更重视人才布局。
据悉,为积极响应公司创新与国际化双轮驱动战略落地,公司人力资源体系加速升级。
一方面,公司夯实人才战略,持续通过“高管经营能力提升项目”及配套辅导赋能核心管理者。针对各层级员工,实施营销干部轮训、新任管理者训练营、“瑞鹰计划”、“恒星计划”等人才培养项目,并运用AI技术提升培训质效,为公司业务增长提供有效支撑。
另一方面,通过多种渠道在全球范围内吸引高素质人才。截至报告期末,公司拥有一支由5600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队。公司还不断充实具有全球化视野的领军人才,例如聘请拥有丰富跨国药企高管经验的冯佶女士加盟并出任公司总裁;公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验;近年来,公司系统推进全球化招募管理培训生,并积极吸引来自全球顶尖高校的优秀毕业生,已成功招募来自耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学、北京大学等全球知名学府的高潜力人才。凭借在人才引进、发展、激励及组织文化建设等方面的卓越实践,公司连续四年蝉联“中国杰出雇主”认证。
人才战略的长期性,确保恒瑞创新药管线能够持续输出,不受单一产品生命周期限制。
这在公司股权激励中有长久体现。为建立和完善公司、股东和员工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,恒瑞医药已经实施了2022年、2023年与2024年员工持股计划,并设定相应的公司层面和员工层面的业绩考核指标。今年上半年,公司2023年员工持股计划第一个锁定期解锁条件已经成就,顺利完成相关解锁工作。
伴随半年报的发布,恒瑞医药同步公告将回购10-20亿元的股份,用于实行新的员工持股计划,2025年激励规模不超过1400万股。
纵观恒瑞2025年半年报呈现出三个关键词:“创新、国际化、人才”:创新药的加速放量,为公司建立了稳定的现金流来源和市场话语权;国际化的突破,则打开了更广阔的增长空间与资本溢价可能;而人才与体系则为这台机器注入了持续运转的动力。
这不只是一份财务报告,而是一份战略宣言:恒瑞正在从“国内一哥”迈向“全球竞争者”,并且这个过程已经进入加速期。
对于恒瑞而言,未来挑战依旧存在:国际市场的残酷竞争、研发投入的高压、全球宏观环境的不确定性等。但可以肯定的是,在这一轮行业洗牌中,恒瑞已经率先走出“守成”的舒适区,选择了主动出击的道路。