9月5日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)宣布,与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。此次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。
再次NewCo模式出海
Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立,主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等。投资方与Braveheart Bio核心高管将负责公司筹建及运营。Forbion是欧洲极具竞争力与影响力的生命科学风投之一,在发掘、培育和指导生命科学公司方面,已成功推动多项突破性疗法获批。OrbiMed是全球医疗健康领域最具影响力和资本实力的投资机构之一,凭借强大的全球资源致力于打造世界级的医疗健康公司。
根据协议条款,恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。此外,恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,及相应的销售提成。
资料显示,HRS-1893是恒瑞医药自主研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。HRS-1893 已开展多项临床试验,其Ⅰ期临床试验数据近期已在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布。
据悉,HRS-1893目前正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验,是恒瑞医药在心脏病领域的重要创新成果之一。而恒瑞在心血管疾病领域共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。其中针对心脏病治疗领域,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在开展心衰相关的临床研究。
国际化更进一步
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“这是恒瑞再度携手国际资本,以NewCo模式推动全球医药创新。此次成功引入Forbion资本、OrbiMed等全球顶尖生命科学投资机构,不仅彰显了恒瑞多元化、高价值研发管线的国际竞争力,也将加速我们在心脏病领域创新疗法的全球开发进程,为全球患者提供更具临床价值的治疗新选择。”
Braveheart Bio首席执行官Travis Murdoch医学博士表示:“我们非常高兴与恒瑞医药携手,推动HRS-1893进入后期临床开发阶段。近期在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究数据,进一步坚定了我们对该分子的信心,我们相信HRS-1893具备心肌肌球蛋白抑制剂同类最佳的潜质。心血管疾病领域存在大量且持续增长的未被满足需求,我们期待进一步挖掘该药物的潜力,使其成为一款具有差异化优势的治疗方案。”
恒瑞早在2024年5月便首次采用NewCo模式,将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国,由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的新公司,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价的一部分,公司还取得了19.9%的股权。
就在7月28日,恒瑞医药宣布与英国制药巨头GSK达成合作协议,将旗下PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球权益(除中国大陆及港澳台地区外)及多达11个项目的全球选择权授予GSK。GSK为此支付5亿美元首付款,潜在交易总额高达125亿美元。这项交易不仅刷新了恒瑞医药在出海授权交易领域的新纪录,也成为中国创新药出海授权交易总金额的第二位。