NO.1 恒瑞医药:签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议
9月24日,恒瑞医药公告,公司与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。根据协议,Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元首付款,并有资格获得最高10.93亿美元的里程碑付款,以及根据销售情况支付的提成。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物,已获批上市用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。
点评:近期,恒瑞医药相继与多家海外头部制药巨头合作,创新药的BD收入已成为公司营收结构的重要组成部分。此次合作有助于拓宽该药物的海外市场,提升恒瑞医药的创新品牌形象和海外业绩。
NO.2 天士力:TSL2109胶囊获批临床
9月24日,天士力公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂,可通过选择性抑制双靶点下游信号通路,阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡,发挥双靶点协同杀伤肿瘤细胞的作用。目前国内外尚无同类双靶点药物进入临床试验阶段。
点评:作为主营中药、化药的传统制药企业,天士力近年来积极转型创新药。TSL2109胶囊是具有全新结构的双靶点小分子抑制剂,在全球范围内也属首创,但投资者需注意药物研发的高风险。
NO.3 康泰生物:三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理
9月24日,康泰生物公告称,公司研发的三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该疫苗适用于3周岁及以上人群,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。目前,国内已上市的流感病毒裂解疫苗厂家包括长春生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司等。
点评:疫苗市场竞争激烈,企业需保持研发创新以增强长期核心竞争力。康泰生物的三价流感病毒裂解疫苗若能获批,将进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力。