恒瑞医药:子公司收到4个药物临床试验批准通知书
来源:南方财经网
南财智讯9月29日电,恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。其中,SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品,目前国内尚无同类药物获批上市。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,目前国内外尚无同类药物获批上市。贝伐珠单抗注射液为人源化抗VEGF单克隆抗体,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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