南财智讯11月21日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。其中，SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元；注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元；注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元；HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元；阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，2024年全球同类产品销售额合计约96.48亿美元，相关项目累计研发投入约9.69亿元；注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，2024年全球同类产品销售额合计约65.57亿美元，相关项目累计研发投入约14.15亿元；注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，2024年全球同类产品销售额约19.49亿美元，相关项目累计研发投入约2.48亿元；HRS-7058为KRASG12C抑制剂，2024年全球同类产品销售额合计约4.85亿美元，相关剂型累计研发投入约6,957万元。公司提示，药品从临床试验到上市存在不确定性风险，公司将持续推进研发并履行信息披露义务。
