公告日期：2025-12-20

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-202
江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球

剂 型：注射剂

申请事项：临床试验

受 理 号：CYHL2500159

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 8 月 29 日受理的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。
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