达仁堂洛索洛芬钠凝胶贴膏通过一致性评价
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(年悦记者张雪)达仁堂25日公告称,公司分公司津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》。据悉,该药品按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价。
公告显示,该药品名称为洛索洛芬钠凝胶贴膏,主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛,是公司首个视同通过仿制药质量与疗效一致性评价获批上市的现代凝胶贴膏剂产品,标志着公司在经皮给药领域的战略布局取得了里程碑成果。截至目前,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏项目累计研发投入约3788万元。
米内数据库显示,洛索洛芬钠凝胶贴膏近年来始终保持超2位数的增速,2024年全国总销售额超17亿元,2025年上半年销售额超9.8亿元。该药品由LeadChemicalCo.,Ltd.原研开发,是中国市场长期销量领先的镇痛类药物之一。
达仁堂表示,公司以该品种药物的开发为切入点,打造具有“研发-生产-质控”全流程开发能力的现代中药贴剂技术平台,实现现代贴膏剂技术与传统中药的有机结合,后续将持续构建覆盖“化药-中药-健康贴”的产品矩阵。
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