中证智能财讯亚宝药业（600351）9月23日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，中药新药ZY-A002获批开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验，为儿童呼吸道疾病治疗领域研发再添新进展。

　　据公告，ZY-A002为颗粒剂剂型，注册分类为中药1.1类，国家药监局于2025年7月7日受理该药品临床试验申请，经审查认为其符合药品注册有关要求，同意在进一步完善临床试验方案的基础上推进确证性试验。该药品的适应症为祛风宣肺、解痉止咳，主要用于儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证），对应症状包括咳嗽阵作、咽痒即咳、无痰或痰少、鼻流清涕，以及舌淡、苔薄白、脉弦等体征。

　　从市场需求与研发背景来看，儿童咳嗽变异性哮喘（CVA）是特殊类型哮喘，以慢性、刺激性干咳为唯一或主要表现，占儿童慢性咳嗽病因的30%-40%，目前国内外尚未有专用于儿童的同适应症产品上市，临床治疗存在明确空白。

　　米内网数据显示，2024年国内儿科止咳祛痰类中药销售金额约60.67亿元，其中公立医疗市场约41.59亿元，零售药店市场约19.08亿元，市场规模可观。截至公告披露日，亚宝药业针对ZY-A002项目已累计投入研发费用约1256.82万元。

　　核校：沈楠