公告日期：2025-11-28

证券代码：600380 证券简称：健康元 编号：2025-008
健康元药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表

■特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

■现场参观

□其他

参与单位名称及

人员姓名 共 27 家机构，31 人次，详情请见附件。

时间 2025 年 11 月 26 日、11 月 27 日

地点 现场调研

上市公司接待 董事会秘书——朱一帆

人员姓名 董事会办公室主任兼证券事务代表——李洪涛

证券事务代表——罗逍

问：公司流感药玛帕西沙韦胶囊的进展如何？后续商业化计
划？

答：作为公司呼吸领域首个实现商业落地的一类创新药，
目前处于 NDA 审评后期，公司正全力配合监管部门推进剩余
审评流程。从市场策略来看，流感是一个消费者教育程度较高
的成熟品类，该产品医保申报前的前期推广将重点聚焦院外市
投资者关系活动 场——一方面通过学术推广和临床价值科普，提升医生与患者
主要内容介绍 对产品特性的认知；另一方面把握流感季高峰期的用药需求，
联合连锁药房与线上平台拓宽销售路径，快速提升产品知名度
与可及性，为后续市场放量奠定基础。

问：请介绍公司其他呼吸类创新管线的进展。

答：呼吸领域是公司长期聚焦的核心战略方向，目前已形成较
为系统的管线布局，并在关键适应症和靶点上逐步建立差异化优
势。截至目前，公司在呼吸领域已布局超过 10 款 1 类创新药，覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等核心适应症，其中多款已进入Ⅱ期及以上临床阶段，管线成熟度稳步提升。具体来看：

玛帕西沙韦干混悬剂（儿童剂型）：与 CDE 完成沟通，获
准豁免Ⅱ期临床并直接进入Ⅲ期研究，已完成首例儿童受试者入组，公司将加快推进临床试验，力争以最快速度实现儿童剂型上市，进一步完善公司抗流感药物产品矩阵。

TSLP 单抗：用于中重度 COPD 治疗，Ⅱ期临床进展顺利，
正在积极推进Ⅲ期临床前准备工作。该项目的临床开发进度在国内同类项目中处于领先地位。

全球创新机制（FIC）的 PREP 口服抑制剂正在积极推进Ⅱ
期临床阶段，已完成首例患者入组，目前进展顺利；

新一代 ICS、PDE4 抑制剂、新型多黏菌素等在研产品也在
稳步推进，将为公司中长期的产品组合优化及业绩弹性作出贡献。
问：请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何？

答：Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期：Ⅰ期临床
试验已顺利完成，现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应症策略来看，术后镇痛领域临床需求明确，且观察周期相对较短，因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求，也有助于缩短项目整体研发周期。

呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道，目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上，公司也将围绕未被满足的临床需求，逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看，该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一，未来有望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点，为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。
问：公司目前 AI 制药进展如何？

答：在创新驱动战略背景下，公司已深入推进 AI 技术在药物
研发全流程中的应用，将主流 AI 模型完成本地化部署，在核心呼吸领域研发方面，公司将依托 AI 技术对核心环节提供辅助。例如，在分子发现阶段，借助 AI 对海量生物医学数据的分析能力，更高效地挖……
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