12月11日,健康元药业集团对外发布公告,旗下创新药玛帕西沙韦(壹立康)正式获得国内药品监管部门批准,登陆国内医药市场。
据健康元介绍,玛帕西沙韦为抗流感1类创新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,可有效阻断病毒的复制及传播,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。

健康元发布壹立康获批公告
健康元公告中表示,玛帕西沙韦(壹立康)的核心临床优势在于“全疗程仅需口服一次即可完成治疗”。该药物通过精准抑制流感病毒复制所依赖的关键酶活性,使患者在一次给药后即可获得持续的抗病毒作用。这种给药方式大幅提升了治疗便利性和依从性,尤其对青少年与日常难以坚持多次服药的人群,带来了更符合实际需求的治疗体验。
健康元表示,“一次口服完成治疗”不仅减少了患者在疾病期间的用药压力,也为基层医疗和高峰期诊疗场景带来更流畅的治疗流程,让医生和患者都能以更简单的方式完成干预。
据健康元发布的公告介绍,玛帕西沙韦(壹立康)Ⅲ期临床研究在全国58家中心开展,共入组752例12—65岁的高热单纯性流感患者,其中包括77例青少年和80例乙流患者。研究结果显示,该药物在甲流与乙流中的表现均具有显著统计学意义。
报告的临床数据显示,12–17岁青少年群体中,玛帕西沙韦(壹立康)同样表现出更快的病毒抑制与更高的症状改善率,且安全性良好。
健康元表示,作为一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,玛帕西沙韦(壹立康)通过阻断病毒复制必需的酶切活性,从源头抑制病毒在体内的增殖。其优势在于,无论面对甲型还是乙型流感,都能够在病毒生命周期的早期进行有效阻断。相比传统抑制病毒释放的药物类别,这一机制在起效速度、跨毒株覆盖、便携性和依从性方面都带来更具时代特点的治疗体验。