公告日期：2026-04-01

证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2026-021
健康元药业集团股份有限公司

关于“提质增效重回报”行动方案的 2025 年度评估报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

为深入贯彻落实“以投资者为本”的上市公司发展理念，切实维护全体股东利益，基于对公司未来发展前景的坚定信心和对公司价值的高度认可，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）特制定“提质增效重回报”行动方案，具体内容详见公司2024年4月3日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《健康元药业集团股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称：《行动方案》）。

为进一步落实有关工作安排，切实维护全体股东利益，公司对《行动方案》在报告期内的执行情况进行全面评估并编制本评估报告，具体内容如下：

一、聚焦主责主业，夯实高质量发展根基

2025 年，我国医药行业进入高质量发展的关键阶段。创新研发、全球化布局与人工智能等新技术应用成为推动行业发展的重要因素，政策层面持续为创新药、AI+医疗等领域释放积极信号。同时，集采常态化推进、市场竞争日趋激烈等挑战并存，行业竞争格局持续演变。

在此大环境下，公司坚持稳中求进工作总基调，将“创新转型”确立为核心发展主线，在应对挑战中稳固发展基本盘，交出了一份稳健的业绩答卷。全年经营总体保持稳健，核心业务盈利能力持续增强，原料药板块持续贡献稳定现金流，制剂业务通过精细化运营巩固市场份额，为创新研发、全球化布局等核心战略落地提供了坚实的资金与业务支撑。尤为重要的是，公司在转型进程中进一步夯实了技术基础、管线布局与人才队伍，为未来发展积蓄了充足动能，奠定了坚实根基。

二、加快发展新质生产力，向创新型药企转型

创新药研发是公司坚定不移的核心战略。经过多年深耕布局，公司创新药研发逐步进入成果兑现期，印证了向创新型药企转型的扎实成效，也构筑起多赛道协同的竞争优势。

（一）呼吸领域实现关键突破

抗流感 1 类创新药玛帕西沙韦胶囊成功获批上市，成为公司近年来首个落地的 1 类创新药，实现了公司在该治疗领域的产品布局突破；儿童剂型已推进至 III期临床，该品种一次口服即可完成疗程的给药方案，显著提升了临床应用便捷性与患者适配性。

针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）等核心适应症，TSLP 单抗已进入 III 期临
床，进展处于国内第一梯队；潜在全球首创（First-in-Class, FIC）的 PREP 抑制剂推进至 II 期临床，有望为 COPD 口服治疗提供全新选择。

（二）多赛道协同并进成效显著

依托呼吸领域的先发优势，公司搭建起覆盖呼吸、自身免疫、精神神经、镇痛等多领域的二十余款 1 类创新药管线体系，其中十余款已进入 II 期临床及以后阶段，管线厚度与推进质量同步提升。

自身免疫领域，莱康奇塔单抗在银屑病适应症 III 期头对头临床试验中，核心疗效数据优于国际标杆药物司库奇尤单抗。精神神经领域，国内首款长效阿立哌唑微球成功获批，并顺利通过国家医保谈判纳入医保目录，进一步提升了药物
临床可及性。镇痛领域，核心品种 Nav 1.8 抑制剂已完成 I 期临床研究，正稳步
推进 II 期临床，为赛道拓展奠定了坚实基础。

公司多赛道协同推进的创新布局正持续完善，不仅筑牢了核心竞争力，更为长远发展注入持续成长动力。

三、全面应用 AI 技术医药创新，重塑行业竞争格局

报告期内，人工智能（AI）仍是公司重要的战略支点，公司积极探索 AI 技术在医药创新各环节的应用，以 AI 新质生产力为驱动，全面重塑医药产业全生命周期管理。

公司秉持务实创新与前瞻布局并重的理念，完成多款主流 AI 模型的本地化适配部署，扎实的技术部署已转化为全链条赋能成效：

分子发现阶段：依托 AI 对海量生物医学数据的挖掘与分析能力，辅助开展多领域潜在靶点研究、候选化合物筛选与成药性预判，提升研发效率并降低部分研究环节的试错成本。

临床试验阶段：通过 AI 优化试验设计、模拟人群分组及实时数据分析，既能提升方案科学性与合规性，又能缩短试验周期、控制研发成本。

生产应用阶段：借助 AI 算法推演优化工艺参数并实施实时监控，在保障产品质量稳定的前提下，推动工艺优化与生产效率提升。

以 TSLP 单抗项目为例，公司通过 AI 辅助开展临床策略研究和方案优化，
有效提升了临床开发效率，推动项目临床进程加快。与此同时，……
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