片仔癀:抗癌痛创新药PZH2108片正式进入Ⅱa期临床阶段
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯片仔癀(600436)11月21日公告,公司研发的化学药品1类创新药PZH2108片近日完成Ⅱa期临床试验首例受试者入组,正式进入Ⅱa期临床阶段。该药物拟用于治疗癌性疼痛,累计研发投入已达6100万元。
据公告,PZH2108片是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药。本次Ⅱa期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,以安全性指标为主要终点。该试验方案已获得牵头单位河南省肿瘤医院医学伦理委员会审核同意,并于2025年11月14日完成首例受试者入组。
公司表示,2020年11月已获得国家药监局临床试验批准,2023年12月完成的I期临床试验结果显示,PZH2108片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。截至目前,查询国家药监局官网显示,尚未有其他企业取得该产品生产批件,也未有同靶点同适应症药物获批上市。
片仔癀主要业务分为医药制造业、医药流通业及化妆品业等。前三季度公司实现营业总收入74.42亿元,归母净利润21.29亿元。
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