公告日期：2026-04-03

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-016
津药药业股份有限公司

关于子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到湖北省药品监督管理局签发的《湖北省药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：鄂GMP 2026-90 号），现将相关信息公告如下：

一、基本情况

企业名称：湖北津药药业股份有限公司

检查地址：湖北省襄阳市高新区汉江北路 99 号

检查范围：小容量注射剂/克林霉素磷酸酯注射液（国药准字H20065073）

检查时间：2026 年 2 月 4 日至 2026 年 2 月 6 日

检查依据：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）等

检查结论：符合要求

二、其他相关情况

（一）本次检查所涉及生产线及主要产品情况

生产车间/生产线名称 设计产能 主要产品

小容量注射剂 H15 车间/H15 车间一线 6500 万支/年 克林霉素磷酸酯注射液

（二）涉及主要产品的市场情况

产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况

本品已通过仿制药质量和疗效一致性
评价，根据米内网数据，2024 年、2025
克林霉素 小容量注 适用于由敏感 年克林霉素磷酸酯注射液国内销售额
磷酸酯注 射剂 厌氧菌引起的 分别为 2.27 亿元、2.06 亿元。

射液 严重感染。 根据 IQVIA 数据，2024 年、2025 年克
林霉素类注射剂全球销售额分别为
1.12 亿美元、1.13 亿美元。

注：1.上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

2.同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

（三）对上市公司影响及风险提示

湖北津药本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明湖北津药相关产品生产线符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）等要求，标志着公司生产能力进一步提升，可更好满足市场需求、保障用药供应。受医药行业特点影响，产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。

津药药业股份有限公司董事会
2026 年 4 月 2 日

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