公告日期：2026-03-31

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-013
江苏联环药业股份有限公司

关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司（以下简称“常乐制药”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于氯化钾注射液（以下简称“本品”或“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称 氯化钾注射液

剂型 注射剂

注册分类 化学药品

包装规格 5 支/盒

规格 10ml:1.5g

受理号 CYHB2550180

通知书编号 2026B01930

原药品批准文号 国药准字 H20184104

申请内容 申请增加 10ml:1.5g 规格，同时申请仿制药质量和疗效一致性评价。

上市许可持有人 名称：新乡市常乐制药有限责任公司

地址：河南省辉县市东郊

生产企业 名称：上海浦津林州制药有限公司

地址：林州市兴林路西段

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审
评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效
审批结论 一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》
（2020 年第 62 号）的规定，经审查，同意批准本品增加 10ml:1.5g 规

格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性
评价。质量标准、生产工艺和说明书照所附执行，标签相关内容应与说
明书保持一致。有效期为 18 个月。

二、药品的其他情况

氯化钾注射液用于治疗和预防低钾血症，适用于无法口服补钾时。截至本
公告披露日，该药品 2024 年度国内样本医院销售额约为 5.85 亿元，2025 年前
三季度国内样本医院销售额约为 1.68 亿元（数据来源于摩熵·医药数据库）。
截至本公告披露日，常乐制药针对该药品的研发投入约为人民币 178.90 万元（未经审计）。

截至本公告披露日，常乐制药 2026 年已经获得 2 个生产批件。

三、对公司的影响及风险提示

本次常乐制药获得氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》，进一步丰富公司及子公司产品品种，有利于提升公司及子公司市场竞争力。上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年 3 月 31 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。