公告日期：2026-04-30

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2026-048 号

债券简称：华海转债 债券代码：110076

浙江华海药业股份有限公司

关于 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为深入贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》的要求，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）结合公司的实际经营情况和发展战略，制定了《浙江华海药业股份有限公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案》，在总结公司以往年度执行情况的基础上，制定 2026 年度行动计划方案，以持续优化经营、改善治理，进一步推动公司高质量发展和投资价值提升，保护投资者尤其是中小投资者的合法权益。具体内容如下：

一、聚焦主业深耕创新，转型升级提质增效

公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司立足自身产业优势，持续推进产业转型升级与全球化战略布局，不断做精做强制剂和原料药两大核心产业链，统筹优化国际国内两大销售体系；持续强化研发创新投入与成果转化，稳步提升生物药和创新药研发与管线布局，积极开拓创新药全球战略合作业务，构建原料药、仿制药、生物药与创新药协同发展的业务新格局。

2025 年，全球医药行业格局深度调整，公司面临多重结构性挑战，受国际地缘政治矛盾加剧、国内集采扩面、行业同质化产能过剩、公司研发投入持续加大、汇率波动等因素交织叠加影响，公司 2025 年度营业收入及利润均同比下降。

尽管公司面临短期业绩压力，但核心业务韧性与发展潜力持续增强。凭借多年深耕形成的原料药、制剂垂直一体化产业链成本控制优势、持续工艺改进与精益管理体系，在行业价格整体承压的背景下，公司毛利率仍保持了基本稳定。同时，公司坚持创新转型升级战略不动摇，始终将研发创新置于战略发展的核心引擎位置，在巩固原料药与仿制药技术壁垒的同时，前瞻性布局生物创新药、小分子创新药等
前沿领域，重点聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、抗感染等临床需求迫切的适应症领域，形成了支撑公司可持续发展的产品研发管线。

2025 年，公司累计研发投入 14.80 亿元，同比增长 23.28%，占公司营业收入的
17.23%。其中：（1）原料药研发：通过审评审批 32 个，完成新产品申报 49 个，中
试验证生产 17 个，小试研发 31 个，新产品立项 33 个；（2）国内制剂研发：获批新
产品 21 个，完成产品注册申报 29 项；（3）美国制剂研发：获批 ANDA 文号 3 个；
（4）生物创新药研发：获批临床批件 6 个。国产首个自研用于治疗泛发性脓疱型银
屑病的 HB0034 已完成关键临床研究且主要终点达成，2025 年 9 月递交上市申请并
获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，进入审评阶段；HB0017 中重度斑块状银屑病适应症顺利完成关键三期临床试验；HB0025 联合化疗治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的关键 III 期临床试验启动，子宫内膜癌的 III 期临床试验即将启动，三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症的 II 期临床稳步推进中；HB0056、HB0043 等主要早期临床阶段项目快速推进。

2026 年是公司十五五规划元年和第三次转型升级的转折年，公司紧扣“战略聚焦、组织精干、优势深耕、管理提效”主基调，纵深拓展原料药业务，全面深化原料药、制剂垂直一体化产业链，以夯实产业根基；发挥制剂产能与制造优势，不断提升经营质效；加速创新药成果转化落地，以打造立足中国、辐射全球的原料药、仿制药、创新药齐头并进的产业格局，力争实现公司 2026 年 92 亿元的销售收入目标，为“十五五”高质量发展奠定坚实基础。

二、高度重视投资者回报，共享发展成果

公司始终坚持以投资者为本的理念，持续夯实主业，不断为股东创造长期可持续的价值。公司严格按照《公司章程》及相关法律法规要求，结合自身发展阶段、行业特性、盈利能力及重大资金使用计划，制定分红政策，实施分红方案，为投资者带来长期的投资回报。

2025 年，公司实施 2024 年度利润分配方案，向全体股东每股派发现金红利 0.25
元（含税），合计派发现金红利 37,255.69 万元。同时，公司对从二级市场回购的
10,656……
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