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发表于 2025-07-02 08:54:00 股吧网页版 发布于 上海
请问贵公司在创新药方面最近有什么突破
天士力:
感谢您的关注。根据公司2024年年度报告,公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代,快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式,扩充公司在研管线,稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展,目前公司在研产品中有33 款 1 类创新药。 现代中药布局 23 款产品,17 款产品处于临床 II、III 期研究阶段,其中脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明丸、T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与 T89 防治急性高原综合症(AMS)已进入临床 III 期,安体威完成 III 期全部病例入组;芪参益气滴丸增加心衰(降低型与保留型)、养血清脑丸增加阿尔茨海默病适应症、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪苓温肾消囊颗粒、胡黄连总苷胶囊完成 II 期全部病例入组;九味化斑丸、加参片临床 II 期试验入组中。 生物药方面,普佑克适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗,IIIc 期研究充分证明了普佑克的有效性和安全性优势,结果发表于《Lancet Neurology》(IF:46.5),并于世界卒中大会(WSC)做前沿报告,已申报生产;培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液 NASH 适应症 FDA 临床 Ia 期试验已完成统计报告;PD-L1/VEGF 双抗 B1962 注射液进入临床 II 期,Stro-002 国内临床 I 期已完成全部受试者入组;人脐带间充质干细胞注射液启动临床 I 期;同种异体脂肪间充质基质细胞注射液项目获得美国 FDA 和中国国家药品监督管理局临床试验许可;双靶点 CAR-T 完成研究者发起的临床研究,已申报 IND。 化学药方面,治疗腓骨肌萎缩症的 PXT3003 临床 III 期全部受试者出组,进行数据统计分析;1 类创新药 PARP 抑制剂推进临床 II 期试验;1 类创新药抗抑郁 JS1-1-01 临床 II 期完成全部受试者出组。 创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药研发过程中产品从研制、临床试验、上市审批到上市生产和商业化的周期长、环节多,容易受到技术、审评等不确定因素影响,未来产品市场竞争形势也将发生变化,公司将按相关国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
(来自 上证e互动)  答复时间 2025-07-04 16:04:00
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