康缘药业获批KYS2301凝胶临床试验
来源:财中社
7月3日,康缘药业(600557)发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的KYS2301凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药物为1类化学新药,适应症为特应性皮炎,制剂规格包括1%、3%和5%。根据公告,KYS2301凝胶的临床试验申请于2025年4月21日受理。
KYS2301是公司自主研发的针对趋化因子受体8(CCR8)的特异性抑制剂,具有全新氨基酸序列的多肽分子,临床前研究显示其对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用,且安全性高。截至目前,公司在该新药的研发上累计投入约4493万元。
在产品上市前,公司还需完成I-III期临床试验并整合申报资料。虽然临床试验及审批结果存在不确定性,但公告指出,这一进展不会对公司的近期业绩产生影响。
2025年一季度,康缘药业实现收入8.78亿元,归母净利润8341万元。
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