康缘药业:独家处方药泻白散颗粒获批 儿科产品梯队再扩容
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯康缘药业(600557)12月12日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的泻白散颗粒《药品注册证书》,该药品为中药3.1类独家处方药,将进一步丰富公司儿科产品梯队。
据公告,泻白散颗粒主要成份包括炒桑白皮、地骨皮(焙)、炒甘草、粳米。其功能主治清泻肺热、止咳平喘,适用于小儿肺热咳喘证,症见气喘咳嗽、皮肤蒸热、日晡尤甚、舌红苔黄、脉细数。
泻白散出自宋·钱乙《小儿药证直诀》,是治疗“肺热咳喘证”的代表方,临床应用历史悠久,具有疗效确切、不良反应低等特点。康缘药业按照中药注册分类3.1类(古代经典名方的中药复方制剂)要求,完成了规范的药学研究、毒理研究,形成了适用于生产的制备工艺和质量标准,毒理研究结果显示该药品安全性较好。
公司表示,儿科用药是重点布局领域之一,泻白散颗粒的获批上市,不仅丰富了儿科产品梯队,还有助于提升公司在该领域的市场竞争力和品牌影响力,为盈利能力持续提升夯实基础。
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