公告日期：2021-11-11

证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2021-059

转债代码： 110038 转债简称： 济川转债

湖北济川药业股份有限公司

关于全资子公司签署伊坦生长激素（TJ101）独家开发、

生产及销售合作协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

1、协议内容：湖北济川药业股份有限公司（以下简称“济川药业”、“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司（以下合称“我方”）

与 I-MAB BIOPHARMA HONGKONG LIMITED 天境生物科技香港有限公司（以下简称

“天境香港”）、天境生物科技（上海）有限公司（以下合称“天境生物”）达成战略合作协议，天境生物许可我方在中华人民共和国大陆地区（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素（以下简称“TJ101”、“目标产品”）的开发、生产及商业化。我方支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币 20.16 亿元（不含税）。

2、对上市公司当期业绩影响：本次协议的签订不会影响公司现金流的正常运转，亦不会影响公司的生产经营，对公司本期财务状况和经营成果不存在不利影响。

3、特别风险提示：由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，目标产品能否成功获批上市存在一定风险。公告中关于未来产品市场规模的预测来源于第三方研究机构的研究性结论，未来实际市场规模存在不确定性。新产品上市后的推广进度和市场销售情况也存在不确定性。协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。协议履行过程中也会受不可预计或不可抗力等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。公司将按相关法律法规的规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

一、交易概况

我方与天境生物于 2021 年 11 月 10 日在上海浦东新区签署《独家开发、生

产及销售合作协议》（以下简称“协议”）。天境生物将向我方授予 TJ101 在中华人民共和国大陆地区（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）进行开发、生产、商业化的独家许可。我方将向天境生物支付人民币 2.24 亿元（不含税）的首付款以及不超过人民币 17.92 亿元（不含税）的开发及销售里程碑付款以及一定比例的 IP 授权提成。

本次交易事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，根据《湖北济川药业股份有限公司章程》的相关规定，本事项已经公司董事会第九届第十四次会议审议通过，无需提交股东大会审议。

二、产品情况

（一）基本信息

伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。与内源性生长激素一致，伊坦生长激素可刺激胰岛素样促生长因子 1（IGF-1）在肝脏中的合成，并激发包括成骨细胞和软骨细胞在内的多种组织的生长刺激作用，以促进骨骼的生长。IGF-1 是可靠的药效学标志物，也是伊坦生长激素促生长活性的关键介质。伊坦生长激素基

于 Genexine 的专利 hyFc技术开发，hyFc 部分由人免疫球蛋白 D（IgD）和 G4

（IgG4）的一部分组成。前者包含一个柔性铰链，后者可通过新生儿 Fc 受体（FcRn）介导的代谢调控延长半衰期。

（二）市场情况

儿童生长激素缺乏症（以下简称“PGHD”）是由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病，患儿的临床表现为身材矮小、代谢异常，甚至可能引发社会心理障碍、认知缺陷和生活质量差等问题。根据 Frost&Sullivan 的市场研究报告，目前预计只有 5.7%的中国 PGHD 患者接受生长激素注射治疗，临床需求很大程度

上尚未得到满足；中国 PGHD 市场预计到 2030 年将增长至 358 亿元人民币，2018

年至 2030 年的预计复合年增长率为 19.8%。同时，目前市场上多数重组人生长激素（以下简称“rhGH”）需要每日注射、治疗不便，导致患儿依从性较差、影

响治疗效果。长效 rhGH 市场因其安全性和便利性预计将得到更快速的发展。

截止目前，获得重组人生长激素中国上市许可的企业有7家，国内企业5家，进口企业 2 家。其中长效生长激素制剂仅有 1 家，为长春金赛药业有限责任公司生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液。根据 Frost&S……
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