公告日期：2026-04-29

证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2026-020
浙江尖峰集团股份有限公司

关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到浙江省药品监督管理局核准
签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（浙 2026 第 0060 号、浙 2026 第 0062 号）。
现就相关情况公告如下：

一、GMP 检查相关情况

（一）告知书编号：浙 2026 第 0060 号

被检查单位名称：浙江尖峰药业有限公司

检查地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇迎旭路 56 号

检查范围：片剂

检查车间、生产线：G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A

检查时间：2024 年 12 月 03 日至 2024 年 12 月 06 日

检查结论：该公司片剂：G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A 的生产和质
量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）的要求。

（二）告知书编号：浙 2026 第 0062 号

被检查单位名称：浙江尖峰药业有限公司

检查地址：浙江省金华市工业园区金衢路 368 号

检查范围：眼用制剂（滴眼剂）

检查车间、生产线：制剂车间 A，滴眼剂生产线 A

检查时间：2025 年 12 月 17 日至 2025 年 12 月 19 日

检查结论：该公司眼用制剂（滴眼剂）：制剂车间 A，滴眼剂生产线 A 的生
产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）的要求。

二、本次检查所涉生产设施情况

（一）本次检查涉及尖峰药业 G01 车间、G02 车间，片剂生产线 A，具体情

况如下：

产线名称 主要生产品种

片剂生产线 A 二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（VI）

（二）本次检查涉及尖峰药业制剂车间 A，滴眼剂生产线 A，具体情况如下：

产线名称 主要生产品种

滴眼剂生产线A 盐酸奥洛他定滴眼液，规格：0.1%(5ml: 5mg 以 C21H23NO3计)

三、本次检查所涉主要品种的市场情况

（一）二甲双胍恩格列净片的市场情况

主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况

二甲双胍恩格 片剂 本品配合饮食控制和运 根据米内网数据显示，2025 年度国
列净片 动，适用于正在接受恩格 内二甲双胍恩格列净片（I）（包括城
列净和盐酸二甲双胍治 市和县级公立医院）销售额约为5.07
疗的 2 型糖尿病成人患 亿元；2025 年度国内二甲双胍恩格
者，用于改善这些患者的 列净片（VI）（包括城市和县级公立
血糖控制。 医院）销售额约为 1195 万元。

（二）盐酸奥洛他定滴眼液的市场情况

主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况

盐酸奥洛他定 眼 用 制 剂 奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选 根据米内网数据显
滴眼液 （滴眼剂） 择性组胺 H1-受体拮抗剂。活体和体外 示，2025 年度国内
实验中均能抑制 I 型速发型过敏反 盐酸奥洛他定滴眼
应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体， 液（包括城市和县级
多巴胺受体，毒蕈碱 I 型和 II 型受体 公立医院）销售额约
及 5-羟色胺受体没有作用。 为 1.42 亿元。

四、对本……
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