上证报中国证券网讯（记者田甜）5月13日晚，通化东宝发布公告称，公司于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可，有望进一步打开公司海外销售的增长空间。

　　据公告披露，此次获批的药品适用于1型或2型糖尿病，主要成分为人胰岛素，通过基因重组技术生产，它能促进肝脏、肌肉和脂肪等组织摄取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖异生作用，从而降低血糖水平。精蛋白可使胰岛素缓慢释放，延长其作用时间。

　　公告提到，尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家，人口众多且近年来医疗需求持续增长。面对广阔的海外市场，通化东宝立足自身竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。

　　通化东宝表示，今年4月，公司利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书。本次精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市，标志着公司在美洲市场准入持续取得突破。这将有利于丰富公司的国际市场产品线，提升品牌形象，并持续拓展国际业务。

　　公司进一步表示，这些成功经验为后续海外市场的准入申报提供了可复制的经验路径，有望加快公司在其他美洲国家市场的准入速度，助力公司加速在新兴市场以及“一带一路”共建国家市场布局，进一步提高国际市场竞争力。