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发表于 2026-05-06 16:48:43 股吧网页版
九州通:九州通关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告 查看PDF原文

公告日期:2026-05-07


证券代码:600998 证券简称:九州通 公告编号:临 2026-035
九州通医药集团股份有限公司

关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京京丰制药(山东)有限公司(以下简称“山东京丰”)收到山东省药品监督管理局核准签发的《药品GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026081)。现将相关信息公告如下:

一、基本信息

企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司

检查地址:山东省淄博市博山区九州路 9 号

检查范围:片剂

相关车间、生产线: 801 车间片剂生产线

检查时间:2026 年 3 月 18 日至 2026 年 3 月 20 日

检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年
版)的要求。

二、本次检查所涉生产线及主要产品情况

序号 生产线 年生产 主要产品 适应症

名称 能力

本品首选用于单纯饮食及体育活动不
能有效控制的 2 型糖尿病,特别是肥
801 车间片 35 亿片/ 盐酸二甲双胍 胖的 2 型糖尿病;对于 1 型或 2 型糖
1 剂生产线 年 肠溶片 尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰
岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,
防止低血糖发生;本品也可与磺脲类
口服降血糖药合用,具有协同作用。

用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预
801 车间片 10 亿片/ 硝酸异山梨酯 防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;
2 剂生产线 年 片 与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗
慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的
治疗。

三、对公司的影响及风险提示

公司积极拓展医药工业自产及 OEM 业务,持续强化药品研发及生产能力,打造具有核心竞争力的产品矩阵,2025 年医药工业自产及 OEM 业务实现销售收入 33.33亿元,同比增长 10.81%。山东京丰本次片剂生产线顺利通过 GMP 现场符合性检查,表明公司产品生产质量管理符合药品 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。

由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会
2026 年 5 月 7 日

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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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