公告日期：2026-03-31

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-012
北京福元医药股份有限公司

关于子公司通过 GMP 符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江爱生药业有限公司（以下简称“浙江爱生”）收到药品 GMP 符合性检查告知书（编号：浙 2026 第 0057 号）。现将相关情况公告如下：

一、药品 GMP 检查目录

企业名称：浙江爱生药业有限公司

检查地址：浙江省杭州经济技术开发区二号大街 8 号

检查范围：片剂（激素类）：制剂Ⅲ车间，片剂（激素类）Ⅱ生产
线

检查时间：2026 年 3 月 10 日至 3 月 12 日

检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010
年修订）的要求。

二、主要生产品种的市场情况

主要生产 剂型 治疗领域 市场情况

品种

地屈孕酮可用于治疗内

源性孕酮不足引起的疾

病，如

- 痛经 该产品其他生产厂家有江苏和晨药业有限
公司、浙江赛默制药有限公司、扬州奥锐特
- 子宫内膜异位症 药业有限公司、新疆新姿源生物制药有限责
- 继发性闭经 任公司、浙江仙琚制药股份有限公司、四川
- 月经周期不规则 科伦药业股份有限公司。

地屈孕酮 片剂 根据米内网数据显示，2025年中国三大终端
片 - 功能失调性子宫出血 六大市场地屈孕酮片的销售额约为268,337
- 经前期综合征 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销
- 孕激素缺乏所致先兆 售额为226,870万元，城市社区中心和乡镇
性流产或习惯性流产 卫生院销售额为6,596万元，城市实体药店
- 黄体不足所致不孕症 和网上药店销售额为34,871万元。

用于辅助生殖技术中的

黄体支持。

三、对公司的影响及风险提示

浙江爱生本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明浙江爱生相关剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年 3 月 31 日

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