上海医药旗下常州制药厂多西环素胶囊获FDA批准
来源:财中社
10月14日,上海医药(601607/02607)发布公告,旗下常州制药厂有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于多西环素胶囊的简略新药申请(ANDA)获得批准的通知。
该药品规格为40mg,主要用于成人玫瑰痤疮的炎症性病变。常州制药厂于2024年09月向美国FDA提交了该药品的ANDA申请,并已投入研发费用约1083万元。
公告中提到,截至目前,除原研药厂外,已有多家企业在美国上市了该药品的仿制药。根据IMS数据库,2024年多西环素胶囊在美国的销售额约为1.3亿美元。此次批准将有助于公司进一步拓展海外市场,但也面临市场法规、汇率波动及竞争等不确定性因素的影响。
2025年中期,上海医药实现收入1415.93亿元,归母净利润44.59亿元。
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