财联社9月23日讯(记者卢阿峰)国内胰岛素龙头甘李药业(603087.SH)今日披露重磅合作,公司与巴西Fundao Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos及本土药企BIOMM正式签订《技术转移与供应协议》及《供应框架协议》两项合作文件,其中《供应框架协议》金额预计不低于30亿元人民币,创下公司海外单笔合作规模新高。
据公告披露,《技术转移与供应协议》核心涉及为向合作方转移甘精胰岛素生产技术,并同步提供原料药及注射液长期供应,供应周期与30亿元框架协议一致;前述30亿元框架协议的履行周期长达10年,且已通过巴西卫生监管部门审批,成为当地PDP公共卫生专项采购项目的唯一中选方案。
甘李药业表示,如顺利实施,预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响,有利于提升公司整体盈利能力。
值得注意的是,巴西胰岛素市场长期呈现“外资主导、进口依赖”格局。据拉美糖尿病联盟2024年《南美糖尿病流行病学报告》,该国糖尿病人规模超过1570万人,占南美糖尿病患者总数超过47%,是南美地区糖尿病患者基数最大、用药需求最旺盛的国家。而PDP项目是巴西国家公共卫生体系核心药品保障工程。
据悉,巴西胰岛素市场被诺和诺德、赛诺菲、礼来等跨国药企占据主导地位,其中诺和诺德一家企业的市场份额便达55%以上,本土企业此前仅能通过代工或分装参与市场竞争,此次甘李药业以技术输出+供应合作模式切入,打破了MNC对当地公立采购市场的垄断格局。
作为合作支撑的胰岛素产品矩阵,甘李药业目前商业化的六款核心产品涵盖长效、速效、预混三大类别:长效领域有国内首个重组甘精胰岛素注射液“长秀霖®”,具备3ml:300单位笔芯等多规格;速效领域包含赖脯胰岛素注射液“速秀霖®”与门冬胰岛素注射液“锐秀霖®”;预混领域则有精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)“速秀霖®25”、门冬胰岛素30注射液“锐秀霖®30”,以及人胰岛素品种预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)“普秀霖®30”。
在国内市场,甘李药业虽为集采常客,但行业竞争已趋白热化。其6款产品全部入围两轮集采,4款获A类中选资格。值得注意的是,甘李药业在胰岛素接续集采首年采购需求量4177万支,较胰岛素专项集采首轮增长超三成,其中三代胰岛素占整体三代采购量接近三成,位列行业第二仅次于诺和诺德。
产能方面,甘李药业北京基地拥有3.5吨原料药、2亿支制剂年产能,山东生产基地目前已基本完成设备安装调试,预期可很快实现量产。
根据甘李药业2025年半年度报告,公司上半年实现营业收入20.67亿元,较上年同期增长57.18%;归属于上市公司股东的净利润6.04亿元,同比大幅增长101.96%。从营收结构拆分来看,国内市场仍是主要收入来源,期内实现收入18.45亿元,同比增长55.28%;国际市场方面,上半年实现收入2.2亿元,同比增长75.08%,增速高于国内市场,目前甘李药业已获得覆盖欧盟、俄罗斯、东南亚等30余个国家和地区的60余项药品注册证书。
甘李药业在归因中表示,利润增长受益于集采价格回调,随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行,公司借助集采获得的市场覆盖优势,深耕各层级市场,量价齐升的协同效应充分释放,为收入增长提供了有力支撑,销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为3.85亿元、2.70亿元。
2025H1,甘李研发投入达5.52亿元,占营收26.70%,重点布局四代胰岛素与GLP-1赛道:四代基础胰岛素周制剂GZR4进入国内Ⅲ期临床,GLP-1类药物博凡格鲁肽(双周制剂)在Ⅱ期试验中展现优于司美格鲁肽的降糖减重效果。