公告日期:2026-04-04
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-018
甘李药业股份有限公司
关于 GLR2037 片Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)自主研发的 GLR2037片正在中国开展Ⅰ期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下:
一、GLR2037 片的基本情况
GLR2037 片是甘李药业自主研发的雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体(ARPROTAC)1 类化学新药,本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。
前列腺癌是男性泌尿生殖道肿瘤中最常见的肿瘤之一,其发病率在全球男性恶性肿瘤中排名第 2 位,仅次于肺癌。据 2024 年国家癌症中心发布的全国癌症
报告数据显示,2022 年我国前列腺癌新发病例达 13.42 万例,死亡 4.75 万例,
且以每年 7%的速度增长。
PROTAC 是一种新兴的治疗策略,它利用细胞的天然蛋白质降解机制,即泛素-蛋白酶体系统(UPS),选择性地靶向降解疾病发病机制中的相关蛋白,从而可能调节传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点。
二、GLR2037 片的研发情况及进展
该产品于 2026 年 3 月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准
通知书》(通知书编号为:2026LP00526、2026LP00527)。该药物研究目前进展顺利,已于近日成功完成Ⅰ期首例受试者给药。目前,全球范围内尚无 PROTAC产品获批上市。
截至 2025 年 9 月 30 日,甘李药业在 GLR2037 片项目中累计投入研发费用
5,805.47 万元人民币。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 4 月 4 日
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