公告日期：2026-04-15

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-020
甘李药业股份有限公司

关于 GZR33 注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的 GZR33 注射液正在中国开展适应症为 2 型糖尿病的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：
一、GZR33 的基本情况

GZR33 注射液是公司自主研发的、具备独特药理学特征的长效基础胰岛素日制剂。相较已上市的同类产品德谷胰岛素（Insulin Degludec），GZR33 血药浓度达峰时间延长、峰谷比更低，血药浓度更平稳，药效持续时间更长，有望实现长效且平稳的控糖效果。

二、GZR33 的研发情况及进展

该产品在 2026 年 3 月获得了中国国家药品监督管理局同意开展Ⅲ期临床试
验的反馈。2026 年 4 月完成Ⅲ期临床的首例受试者给药。

截至公告发布日，全球范围内已上市的同类产品主要是诺和诺德的德谷胰岛
素。该产品于 2012 年 9 月在日本首次获批上市（商品名：Tresiba），2017 年 9
月在中国获批上市（商品名：诺和达）。2025 年度，德谷胰岛素全球销售额为
120.49 亿丹麦克朗（约 18.89 亿美元）；在中国的销售额为 9.49 亿丹麦克朗（约
1.49 亿美元）。（数据来源于诺和诺德 2025 年年度报告，采用 2025 年 12 月 31
日国家外汇管理局公布的丹麦克朗对美元折算率进行换算，折算率 1：0.156756）
截至 2025 年 9 月 30 日，甘李药业在 GZR33 注射液项目中累计投入研发费
用 8,426.35 万元人民币。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 4 月 15 日
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