公告日期：2026-04-23

甘李药业股份有限公司

董事会 2025 年度工作报告

各位董事：

下午好！下面由我代表本公司董事会作《董事会 2025 年度工作报告》，请审议。

一、2025 年公司经营情况

2025 年，在复杂多变的市场形势下，甘李药业化挑战为机遇，以变革促发展，积极贯彻落实国家政策，快速适应调整公司战略，取得了创新发展的巨大突破。

报告期内，公司实现营业收入 405,214.70 万元，较上年同期增长 33.06%；
其中，国内收入351,345.36万元，较上年同期增长39.56%；国际销售收入52,926.68万元，较上年同期增长 36.59%。公司实现归属于上市公司股东的净利润114,358.36 万元，较上年同期增长 86.05%。报告期内，公司主要完成和重点开展了以下工作：

(一) 研发创新

2025 年度，公司研发项目累计投入 134,065.03 万元，占营业收入比重为
33.08%。其中，费用化研发投入 64,697.50 万元，占营业收入比重 15.97%；资本化研发投入 69,367.54 万元，占研发总投入 51.74%。

公司肩负“为人类提供更高质量的药品和服务”的使命砥砺前行。一方面，公司立足于内分泌代谢疾病的深厚基本盘，不仅持续深耕糖尿病治疗领域，更积极向肥胖/超重、降脂等代谢性疾病延伸，旨在为患者提供更全面、优质的治疗选择；另一方面，围绕长期发展趋势，公司持续高效推动具有创新性的生物药和化学药开发，将治疗领域稳步拓展至心血管疾病、自身免疫及肿瘤等方向，为公司的持续长远发展不断注入新活力。

在技术平台建设上，公司聚焦全球前沿药物研发领域，构建了覆盖多肽、蛋
白、PROTAC 及小核酸等多元技术领域的核心平台，形成从源头创新到产业化的全链条研发能力。多肽类药物技术平台作为代谢疾病领域领军平台，已推动 6 款胰岛素产品成功上市，4 款 1 类新药进入临床后期，并在长效化修饰、口服化递送及智能缓释技术上形成显着行业优势。公司着力打造的 PROTAC 技术平台已比肩国际一流水平，该平台由顶尖团队领衔，聚焦于攻克肿瘤及自身免疫领域的“不可成药”靶点，是公司向更前沿治疗模式进行的有重点的战略探索。报告期内，共有 7 个自主研发的创新分子进入临床前研究（Pre-IND）或新药临床试验（IND）申请阶段。

公司专注于开发具有全球竞争力的差异化产品。在巩固成熟业务基本盘的同时，公司围绕糖尿病及代谢性疾病的长期发展趋势，持续推进具有战略前瞻性的创新研发布局。在国内临床开发方面，公司在内分泌代谢病领域的 1 类创新药临床开发全面提速。截至报告披露日，公司进入临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽（GZR18）注射液、GZR4 注射液、GZR101 注射液、GZR102 注射液、GZR33 注射液、GLR2037 片正在稳步推进。同时，公司持续丰富产品组合，达格列净片、西格列汀二甲双胍片、美沙拉秦缓释胶囊、非奈利酮片的上市申请已获得国家药监局的受理。磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片已获得国家药品监督管理局签发的产品注册批件。

(二) 带量采购优势持续兑现

公司精准把握行业政策导向，充分发挥胰岛素接续集采中标核心优势。在集采执行过程中，公司坚持以优质可靠的产品质量与集采中标优势，切实履行中选企业责任，积极扩大对各级医疗机构的覆盖与服务。报告期内，公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过 9,000 万支，同比增长 31.71%，覆盖各层级医疗机构（不同产品覆盖相同医院计为一家）4.8 万家，为上亿患者提供全面、优质、可靠的治疗选择。报告期内，随着新一轮胰岛素集采政策的深度执行，国内制剂销量稳步上升，为收入增长提供了有力支撑。2025 年，公司国内收入达 35.13 亿元，同比增长 39.56%，本土市场根基持续巩固，以实际行动助力提升我国糖尿病患者的用药可及性。

(三) 全面推进国际化战略，实现从“出海”到“共建”升级

在全球减重与糖尿病药物市场高速增长、BD 交易活跃的背景下，“出海”已成为领先企业实现产品价值跃升的关键路径之一。作为国内胰岛素领域的标杆企业，公司依托二十余年的技术积累与产业深耕，已构建完整的产业价值链，并将产品商业化销售成功拓展至全球 21 个国家，覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。

公司国际化业务在高端市场准入与全球版图扩张方面取得里程碑式进展。2026 年 1 月，公司自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta，中国商品名：长秀霖）正式获得 EC 上市批准，成……
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