公告日期：2025-05-08

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2025-032
广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称：一次性使用下段弧形输尿管支架

注册证编号：粤械注准 20252140644

注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城 C 区 4 号

生产地址：广州市番禺区化龙镇国贸大道南 45 号、47 号

结构及组成：由下段弧形输尿管支架、助推管、导丝组成。

适用范围：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。留置时间不超过30天。

批准日期：2025年05月06日

有效期至：2030年05月05日

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内只有 1家厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

此次取得上述医疗器械注册证，有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产
品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2025 年 5 月 8 日

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