公告日期：2026-02-05

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2026-008
广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构
通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称
“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟 MDR 认证，现将有关情况公告如下：

一、MDR 认证证书的具体情况

证书名称 证书编号 本次新增认证产品名称 发证机构 证书签批时间 证书到期时间

导尿管护理包

Ⅰ类灭菌 G11 038814 Catheterization Tray TüV SüD

的欧盟 0093 引流罐 Product 2026/2/3 2028/12/5
MDR CE 证 Rev.01 Silicone Reservoir Service GmbH

书 穿刺导向器

Needle Guide

微网雾化器（耗材）

Mesh Nebulizer Kit

振动筛孔雾化器

Ⅱa 类的 G10 038814 Vibrating Mesh TüV SüD

欧盟 MDR 0094 Nebulizer Product 2026/2/3 2028/12/5
CE 证书 Rev.01 冲水泵 Service GmbH

Portable Roller

Irrigation Pump

泵管组件

Irrigation Tubing Set

胃管

Stomach Tube

人工鼻

Ⅱa 类的 G10 038814 Filter TüV SüD

欧盟 MDR 0092 导引针 Product 2026/2/3 2028/5/15
CE 证书 Rev.02 Nephrostomy Service GmbH

Introduction Needle

多通道内窥镜接头

Endoscopic Seal

导尿包

Foley Catheter Tray

亲水乳胶导尿管

Hydrophilic Latex

Foley Catheter

亲水硅胶导尿管

Ⅱb 类的 G10 038814 Hydrophilic Silicone TüV SüD

欧盟 MDR 0095 Foley Catheter Product 2026/2/3 2028/12/5
CE 证书 Rev.01 肾造瘘管 Service GmbH

Urinary Draina……
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