红星资本局6月4日消息，万泰生物（603392.SH）公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。
据悉，这是我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。本次获批的九价HPV疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序，18-45岁采用三剂次接种程序。
在国产HPV疫苗研发生产企业中，万泰生物是“佼佼者”，其研发的二价HPV疫苗也是首个获批上市的国产二价HPV疫苗。
万泰生物曾享受过HPV疫苗的红利，但随着国内竞争者的补位及进口九价疫苗对高价自费市场的占据，二价疫苗给万泰生物带来的市场回报在短暂冲高后迅速回落。
2023年，其疫苗板块营业收入为39.60亿元，同比下降53.37%，毛利率减少2.29个百分点至91.60%，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。
2024年其疫苗收入仍在继续下降。年报显示，2024年万泰生物营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%；归属于母公司的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%；归属于母公司股东的扣非净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。
其中，疫苗板块营收同比降低84.69%至6.06亿元，毛利率大幅降低21.17个百分点至70.43%。2024年，公司疫苗生产量为1059.32万支，同比减少约65%；销售量为904.92万支，同比减少42.40%；库存则同比增加5.18%，达到3137.46万支。
对于此次九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，万泰生物表示，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
不过，万泰生物也表示，公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。公司九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。
截至今日收盘，万泰生物报71.24元/股，上涨1.51%，总市值901.27亿元。
