财联社6月4日讯（记者何凡）累计投入约10亿元后，万泰生物（603392.SH）成为拿下国产首款、全球第二款九价HPV疫苗的公司。行业专家在接受财联社记者采访时认为，九价HPV疫苗市场潜力依然很大，价格不会下降太快，但随着更多国产疫苗的问世，市场竞争会加强，目前多家企业九价HPV疫苗均已进入临床三期。
万泰生物6月4日公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。该疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序，18-45岁采用三剂次接种程序。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。
本次获批的九价HPV疫苗是公司自主研发的预防用生物制品，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计）。
公司在公告中表示，九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。同时公司还对风险进行了提示，表示由于九价HPV疫苗尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，以及上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，该疫苗上市销售时间和市场销售情况存在不确定性。
万泰生物方面对财联社记者回应表示，大家都比较关注九价HPV疫苗，前期公司有做相关的准备工作，具体的营销策略等以年报等公告为准。
今日，公司同时公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司通过《药品生产质量管理规范》符合性检查结果，本次药品GMP符合性检查，是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查。截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计）。
行业专家李长城在接受财联社记者采访时表示，在关税战的背景下以及随着当下年轻人的自我防范意识加强，九价HPV疫苗的市场也会有上升空间。未来随着更多的国产九价HPV疫苗的问世，市场竞争会加强，而这类疫苗几乎是市场属性更多，这意味着利润空间大，竞争也会大。
同时李长城补充说，与二价HPV疫苗相比，九价HPV疫苗保护性较强，受众群体更高端，因此后者不会出现过度白热化的竞争，价格不会降得太快。
从佳达修®9中国代理商智飞生物（300122.SZ）的财报数据来看，2024年该疫苗全年批签发量为3114.08万支，同比下滑14.80%。在上月举行的业绩会中，智飞生物方面也曾表示，截至今年Q1公司存货达219亿元，其中九价HPV疫苗占比最高。此外默沙东表示，将暂停向中国供应HPV疫苗，这一举措至少持续至2025年年中。
除万泰生物外，还有多家国产厂商在九价HPV疫苗领域加速跑，据摩熵医药数据显示，康乐卫士（833575.BJ）、沃森生物（300142.SZ）、瑞科生物（02179.HK）等企业均已处于三期临床试验阶段。而除女性适应症外，康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验，正在持续开展第18和24个月访视。
