中证报中证网讯（王珞）8月22日，万泰生物公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（下称“国产九价HPV疫苗”）已获得中国食品药品检定研究院颁发的《生物制品批签发证明》，审批结论为“予以签发”。
这意味着万泰生物自主研发的九价HPV疫苗正式获准上市销售，该公司也由此成为继默沙东之后，境内第二家、国产首家获批签发九价HPV疫苗的企业。
万泰生物曾于7月8日宣布，这款国产九价HPV疫苗的定价为499元/支，仅为进口九价HPV疫苗价格的约40%。
万泰生物表示，此次获批将进一步丰富和优化公司的产品梯队，为公司形成新的收入和利润增长点，增强盈利能力和市场竞争能力，强化市场地位。同时，公司九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗形成组合，将构建起差异化且极具竞争力的产品矩阵，充分满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求，为国内适龄女性带来更多健康防护选择。
万泰生物此前披露的投资者关系活动记录表显示，据中国疾控中心的一项研究数据，2024年中国9—45岁女性HPV疫苗首针覆盖率为27.43%，与欧美国家HPV疫苗首剂接种约67%的渗透率相比，仍有较大提升空间。
国产HPV疫苗的快速发展，与国家政策的支持密不可分。2023年，国家卫健委等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，明确提出要促进HPV疫苗接种。随着政策的大力推动与市场教育的不断深化，国内适龄人群的接种意识正逐步提升，但当前HPV疫苗的整体接种率仍有较大提升空间。
此外，万泰生物自研的九价HPV疫苗男性临床试验已启动。据开源证券预测，随着国内疫苗企业的九价HPV疫苗相继完成三期临床试验并实现产能释放，其适应症拓展至男性群体，加之目标人群接种意识的不断提升，中国HPV疫苗市场规模将持续扩大，有望在2031年达到625.4亿元。
