公告日期:2026-05-26
证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临 2026-057
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于签订战略合作框架协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
履约的风险及不确定性:
1、截至本公告发布之日,授权销售产品(注射用重组抗 CD20 单抗-MMAE 偶
联剂(以下简称“TRS005”))还未获得监管部门的批准,未来是否能如期获得监管批准存在不确定性。TRS005 上市销售后可能受到行业政策、市场竞争、供求关系等因素影响,销售价格和销量具有不确定性,可能面临市场推广不及预期的风险。
2、本框架协议属于双方基于未来合作意愿而初步达成的框架性意向约定,本协议所涉及授权销售产品的具体代理销售模式、合作条件、销售代理价格、年度销售指标等详细条款尚需授权销售产品正式上市后,合作双方另行签署具体合作协议。
本协议为框架性协议,对公司当期业绩不产生重大影响,该框架协议的签署是公司深耕创新药领域的战略规划重要环节,对公司未来长期业绩的影响将视双方后续具体合作协议的签订、实施情况而定,亦存在不确定性。
鉴于该药品尚处于 II 期注册性临床试验阶段还未获得上市销售的批准
文件,如该药品获准上市销售后,其他销售代理方商务条件优于我公司,则浙江特瑞思亦有权与其他销售代理方开展该药品授权代理销售业务。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司黑龙江珍宝岛医药贸易有限公司(以下简称“黑医贸”)与浙江特瑞思药业股份有限公司(以下简称“浙江特瑞思”)签订了《药品中国区经销授权合同》,获得浙江特瑞思自行研发的 TRS005 在中国地区的销售代理权。
类创新生物药,拟用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。TRS005 已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序,并获准开展关键单臂注册性 II 期临床试验。目前,该项目已完成商业化规模的工艺性能确认(PPQ)生产,现阶段正全力推进单臂注册性 II 期临床试验。
截至本公告披露日,TRS005 的临床研究数据如下:
I 期临床试验:在推荐 II 期剂量(1.8mg/kg)组中,入组病例的中位无进
展生存期(mPFS)为 7.26 个月。安全性方面,药物整体安全可控、耐受性良好。
II 期注册性临床试验:在已完成肿瘤评估的入组病例中,观察到完全缓解(CR)病例。由于该临床试验尚处于早期入组阶段,已完成评估的病例数较少,相关疗效数据尚不成熟。
《药品中国区经销授权合同》的具体内容如下:
一、销售代理协议签订的基本情况
(一)交易对方(关联方)的基本情况
名称:浙江特瑞思药业股份有限公司
统一社会信用代码:91330500564414540B
成立时间:2010 年 11 月 16 日
注册地:浙江省湖州市湖州南太湖新区龙溪街道环山路 799 号
主要办公地点:浙江省湖州市湖州南太湖新区龙溪街道环山路 799 号
法定代表人:黄凯
注册资本:81,592.4747 万元
经营范围:生物创新药和生物类似药的研发,技术转让和技术咨询,货物和技术的进出口业务。(国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外)。
主要财务数据:截至 2026 年 4 月 30 日,浙江特瑞思总资产 82,876.69 万元,
归属于上市公司股东净资产 8,716.33 万元,营业收入 0 万元,归属于上市公司股东的净利润-290.15 万元。(未经审计)
主要业务介绍:浙江特瑞思是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试放大和商业化,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)和改良型单抗药物等。
控股股东:合肥行智贸易有限公司
与公司关系:浙江特瑞思董事方同华在过去 12 个月内曾在公司担任董事,根据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定,浙江特瑞思为公司的关联方。
(二)协议签署的时间
本《药品中国区经销授权合同》由公司全资子公司黑医贸与浙江特瑞思于
2026 年 5 月 25 日签署。
(三)签订协议已履行的审议决策程序
本《药品中国区经销授权合同》为战略框架性协议,已经公司总经理办公会审议通过。公司将根据后续签署的具体合作协议内容依法履行相应的决策程序和信息披露义务。
二、药品经销授权合同的主要内容
(一)合作的主要内容
根据双方合作协议约定,公司将获得浙江特瑞思的 ……
[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。