公告日期:2026-05-29
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2026-029
北京康辰药业股份有限公司
关于 KC1036 将于 2026 年 ASCO 年会以壁报形式展示治疗
晚期胸腺肿瘤的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的 KC1036 片(简称“KC1036”)将于 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以壁报形式展示 KC1036 治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的 II 期临床研究数据。
现将有关情况公告如下:
一、KC1036
KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药,公司拥有该产品的全球知识
产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。
KC1036 治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究共入组 31
例患者(包括 25 例胸腺癌和 6 例胸腺瘤)。随访结果显示,截至 2025 年 6 月 9 日,
所有 31 例患者均纳入疗效分析,中位随访时间为 19.3 个月。针对胸腺癌(TC)患者,整体客观缓解率(ORR)为 20.0%,疾病控制率(DCR)为 80%,中位无进展生存期(PFS)为 8.2 个月,中位缓解持续时间(DoR)为 15.3 个月。针对胸腺瘤(T)患者,疾病控制率(DCR)为 100%,中位无进展生存期(PFS)为 13.6 个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期(OS)均尚未达到,18 个月生存率分别
为 75.5%和 100%。该研究未观察到新的 KC1036 的安全性信号。≥5%的 3 级治疗
相关不良事件(TRAE)包括高血压(12.9%)和腹泻(9.7%),未发生任何 4 级或5 级 TRAE。
二、风险提示
医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期,药品从临床试验到投产上市,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京康辰药业股份有限公司董事会
2026 年 5 月 29 日
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