康辰药业1类创新药KC1086项目获准临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月2日,康辰药业披露关于KC1086项目获得临床试验通知书的公告。
近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验通知书。公告指出,KC1086片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。
KC1086是由康辰药业完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(Lysine Acetyltransferase 6, KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或者肿瘤的生长,对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值。
KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似效果。(赵靖雯)
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