公告日期：2025-04-29

证券代码：603739 证券简称：蔚蓝生物 公告编号：2025-020
青岛蔚蓝生物股份有限公司

关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定，经农业农村部审查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的“非罗考昔咀嚼片”为二类新兽药，批准公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的“盐酸聚六亚甲基双胍溶液”为三类新兽药，并于近日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第 901 号）。

一、新兽药的基本信息

1、非罗考昔咀嚼片

新兽药名称：非罗考昔咀嚼片

研制单位：青岛蔚蓝生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、东莞市东阳光动物保健药品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、江西瑞德制药有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、四川吉星动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司。

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 39 号

监测期：4 年

注册分类：二类

主要成分：非罗考昔

作用与用途：用于缓解犬骨关节炎及临床手术等引起的疼痛和炎症。

用法与用量：以非罗考昔计。内服：每 1kg 体重，犬 5mg，每日一次。用于
缓解临床手术等引起的疼痛和炎症时，动物可在手术前约 2 小时开始给药，连续给药 3 日，可根据兽医的建议按相同剂量继续给药。

2、盐酸聚六亚甲基双胍溶液

新兽药名称：盐酸聚六亚甲基双胍溶液

研制单位：青岛康地恩动物药业有限公司、青岛农业大学、内蒙古联邦动保 药品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏达科技有限公司、山东康 益健生物科技有限公司、山东大禹动物药业有限公司、河北科星药业有限公司、 湖南幻影三陆零科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物 技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、青岛元成生物科技有限公司。
新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 42 号

监测期：4 年

注册分类：三类

主要成分：聚六亚甲基双胍盐酸盐

作用与用途：主要用于养殖场日常消毒。可有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄 球菌等。

用法与用量：以本品计。临用前用水按一定比例稀释喷雾或喷洒消毒，1：（200~400）稀释。

二、新兽药研究开发情况

1、非罗考昔咀嚼片

非罗考昔咀嚼片是由公司及全资子公司青岛康地恩动物药业有限公司与东 莞市东阳光动物保健药品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、江西瑞德制 药有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、四川吉星动物药业有限公司、河 北远征禾木药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、江西邦诚动物药 业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司联合研发的国家二类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已 公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 627.13 万元。

2、盐酸聚六亚甲基双胍溶液

盐酸聚六亚甲基双胍溶液是由公司全资子公司青岛康地恩动物药业有限公 司与青岛农业大学、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、 成都科宏达科技有限公司、山东康益健生物科技有限公司、山东大禹动物药业有
限公司、河北科星药业有限公司、湖南幻影三陆零科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技术有限公司、淄博维希尔生物技术有限公司、青岛元成生物科技有限公司联合研发的国家三类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 195.20 万元。

三、新兽药相关市场背景情况

1、非罗考昔咀嚼片

骨关节炎（OA）是犬类最常见的退行性关节疾病，尤其在老年犬中患病率极高（发病率可达 90%）。其病理机制涉及软骨磨损、炎症因子释放及疼痛信号传导，最终导致活动受限、疼痛和生活质量下降。传统治疗手段包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、软骨素补充剂及手术干预，但存在以下局限性：（1）传统非甾体抗炎药（如美洛昔康）可能因非选择性抑制环氧化酶 COX-1 和 COX-2，导致胃肠道出血、肾脏毒性等不良反应；（2）药物依从性较差，……
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