公告日期：2025-06-24

证券代码：603739 证券简称：蔚蓝生物 公告编号：2025-027
青岛蔚蓝生物股份有限公司

关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定，经农业农村部审查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与其他单位联合申报的“猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）”为三类新兽药；批准公司及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与其他单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病
毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗（La Sota 株+TA 株+LC 株）”为三类新兽药，并
于近日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第 920 号）。

一、新兽药的基本信息

1、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）

新兽药名称：猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）

研制单位：青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、河南农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛蔚蓝生物股份有限公司。

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 60 号

监测期：3 年

注册分类：三类

主要成分：猪伪狂犬病病毒 CY-6 株

作用与用途：用于预防猪伪狂犬病。免疫后 21 日产生免疫力，免疫期为 6
个月。

用法与用量：颈部肌肉注射。断奶仔猪接种 1 次，种猪每 6 个月接种 1 次，

2、鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗
（La Sota 株+TA 株+LC 株）

新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联
灭活疫苗（La Sota 株+TA 株+LC 株）

研制单位：山东省农业科学院家禽研究所、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、 山东德利诺生物工程有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛 蔚蓝生物股份有限公司。

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字 63 号

监测期：3 年

注册分类：三类

主要成分：灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、灭活的禽流感病毒（H9 亚型）
TA 株、灭活的禽腺病毒（I 群 4 型）LC 株

作用与用途：用于预防鸡新城疫、H9 亚型禽流感、I 群 4 型禽腺病毒病。免
疫后 14 日产生免疫力，1～3 周龄雏鸡免疫期为 4 个月，3 周龄及以上鸡免疫期
为 6 个月。

用法与用量：肌肉或皮下注射。1～3 周龄雏鸡，每只 0.3ml；3 周龄及以上
鸡，每只 0.5ml。

二、新兽药研究开发情况

1、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）

猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）是由公司及全资子公司青岛
动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与河南农 业大学、内蒙古华希生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、山 东省农业科学院畜牧兽医研究所联合研发的国家三类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已 公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 688.52 万元。

2、鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗

鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、禽腺病毒病（I 群 4 型）三联灭活疫苗（La Sota
株+TA 株+LC 株）是由公司及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与山东省农业科学院家禽研究所、山东德利诺生物工程有限公司联合研发的国家三类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用 390.20 万元。

三、新兽药相关市场背景情况

1、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗（CY-6 株）

猪伪狂犬病是由伪狂犬病毒引起的急性传染病，主要危害包括妊娠母猪流产、死胎、木乃伊胎，仔猪出现高热、神经症状及高死亡率，育肥猪生长迟缓，整体对养猪业造成严重经济损失。该病在规模化猪场中广泛流行，近年来……
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