公告日期：2026-06-05

证券代码： 603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2026-018
浙江诚意药业股份有限公司

关于药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年6月4日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果（编号：浙2026第0086号），现将相关情况公告如下：

一、药品GMP检查目录：

企业名称：浙江诚意药业股份有限公司

生产地址：浙江省温州市洞头区化工路118号

检查范围及相关车间、生产线：1.片剂（抗肿瘤类）：102车间，片剂生产线（抗肿瘤类）；2.软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线

检查时间：2026年1月28日至2026年1月30日

检查结论：1.该公司片剂(抗肿瘤类)：102车间，片剂生产线(抗肿瘤类)的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。2.该公司软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。

二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况

本次检查的生产线为公司102车间：片剂生产线（抗肿瘤类）及104车间：软胶囊剂生产线。

序号 生产线名称 年设计产能 主要生产品种

1 102车间：片剂生产线（抗肿瘤 2亿片 巯嘌呤片、硫唑嘌呤片
类）

2 104车间：软胶囊剂生产线 5亿粒 二十碳五烯酸乙酯软胶囊

三、主要品种的市场情况

序号 主要生产 剂型 功能主治 市场情况

品种

1、降低重度高甘油三酯血症：在控 该产品其他生产厂家有
制饮食的基础上，用于降低成年患者 Patheon Softgels B.V.
重度高甘油三酯血症（≥500 mg/dL 、四川国为制药有限公
二十碳五 ）患者的甘油三酯（TG）水平。 司、山东新华制药股份
1 烯酸乙酯 软胶囊剂 2、降低特定患者的心血管事件风险: 有限公司、齐鲁制药有
软胶囊 与他汀类药物联合使用，用于确诊心 限公司、扬子江药业集
血管疾病或糖尿病伴有至少2种其他 团有限公司、成都盛迪
心血管疾病危险因素、且合并高甘油 医药有限公司等。公司
三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患 未能从公开渠道获得该
者，以降低心血管事件风险。 相关产品的销售数据。

适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、 该产品其他生产厂家有
急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细 陕西汉唐制药有限公司
2 巯嘌呤片 片剂（抗 胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变 、浙江浙北药业有限公
肿瘤类） 期。 司。公司未能从公开渠
道获得该相关产品的销
售数据。

1、预防器官移植排斥反应：与皮质 该产品其他生产厂家有
类固醇和/或其他免疫抑制剂联用， Excella GmbH & Co.
用于预防肾移植、心脏移植及肝移植 KG|Aspen SA

患者的排斥反应，并可减少肾移植患 Operations (Pty) Ltd.
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