公告日期：2026-05-20

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-069
山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司拟签署知识产权合作协议的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、交易概述

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”或“步长制药”）于 2026 年5 月 14 日召开第五届董事会第四十八次会议，审议通过了《关于浙江华派生物医药有限公司、浙江天元生物药业有限公司拟与合肥科医诺生物科技有限公司、南京科医诺生物科技有限公司签署<关于人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权（KYN003 管线及相关技术秘密）之合作协议>的议案》。

为促进业务发展，实现产业及科研方面的优势互补，公司控股子公司浙江华派生物医药有限公司（以下简称“浙江华派生物”）、浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元生物”）拟与合肥科医诺生物科技有限公司（以下简称“合肥科医诺”）、南京科医诺生物科技有限公司（以下简称“南京科医诺”）就人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权的授权及商业化达成相关合作，并签署《关于人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权（KYN003 管线及相关技术秘密）之合作协议》（以下简称“《合作协议》”或“本协议”）。具体内容详见公司 2026 年 5 月15 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司拟签署知识产权合作协议的公告》（公告编号：2026-061）。

二、本次交易进展情况

近日，浙江华派生物、浙江天元生物与合肥科医诺、南京科医诺正式签署了《合作协议》，协议的主要内容如下：

（一）协议主体

甲方：（甲方一、甲方二合称“甲方”）

甲方一：浙江华派生物

甲方二：浙江天元生物

乙方：（乙方一、乙方二合称“乙方”）

乙方一：合肥科医诺

乙方二：南京科医诺

（二）合作内容

各方围绕人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权（KYN003 管线及相关技术秘密）开展合作，本次合作包括股权合作及技术许可合作两部分。相关方共同出资设立南京科医诺，其中甲方一持有南京科医诺 11.11%股权。

乙方一已将人用季节性广谱疫苗业务管线及相关专利、专有技术、技术秘密等以无形资产出资的方式转让至乙方二。

乙方二将其拥有的人用季节性广谱流感疫苗项目（KYN003 管线）相关知识产权及技术秘密，授予甲方二在约定许可区域内的独占使用许可，许可区域内，甲方二以许可技术为基础，对合作产品进行研发、生产、申请并取得药品上市许可，以及开展生产、上市销售等商业化活动。

（三）技术许可合作

许可技术包括乙方二合法拥有的人用季节性广谱流感疫苗项目（KYN003 管线）专利申请、经知识产权主管部门批准后授予的专利权以及相关知识产权和技术秘密，涉及人用季节性广谱流感疫苗抗原序列专利、表达纯化与评价以及乙方二后续研发的其他编码序列的重组蛋白疫苗、重组蛋白疫苗以外的其他形式人用季节性广谱流感疫苗等技术内容。

许可区域为中国(包括香港、台湾和澳门地区)以及保留区域以外的境外国家和地区(保留区域指欧盟、美国、加拿大、英国、日本)。

在许可区域内，甲方二享有许可技术的独占使用权，并有权根据合作需要对包括 CRO、分销商和其他第三方分包商等在内的合作方授予分许可。

（四）许可费用及支付安排

本协议项下许可费用包括首付款、研发里程碑付款及销售提成。其中，首付
款合计人民币 1,200 万元，甲方应在本协议约定的先决条件全部满足后 30 个工作日内向乙方二全额支付；研发里程碑付款合计不超过人民币 2,800 万元，具体付款节点包括国家药品监督管理局(NMPA)批准合作产品获得 I 期临床试验批件、在中国境内完成 III 期临床试验并获得积极报告、上市许可申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并取得药品注册批件三个阶段。

合作产品上市销售后，销售提成基于合作产品年净销售额，按照协议约定分配。

（五）研发及商业化安排

除本协议另有约定外，甲方二全权负责合作产品在许可区域内的研究、开发、生产和商业化活动，并承担所有费用(包括但不限于所涉及的临床前、I-III 期临床费用)。

乙方应充分配合甲方二开展合作产品的临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品注册证书/上市许可申请等工作，包括提供资源支持、技术支持与辅导，协助甲方二与监管机构进行沟通等，尽快推进项目进展。

（六）知识产权归属

各方在本次合作前……
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