公告日期：2025-07-05

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-129

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗器械有限公司于近日
取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉
及库房地址和经营范围的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况

登记信息 变更前 变更后

企业名称 上海合璞医疗器械有限公司 上海合璞医疗器械有限公司

经营方式 批发 批发

许可证编号 沪奉药监械经营许 20220769 号 沪奉药监械经营许 20220769 号

法定代表人 胡昂 胡昂

企业负责人 孙明 孙明

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
住所 4936 、 4938、4940 号 3 层 C09、C10 4936 、4938、 4940 号 3 层 C09、 C10
室 室

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路
经营场所 4936 、 4938、4940 号 3 层 C09、C10 4936 、4938、 4940 号 3 层 C09、 C10
室 室

【原《分类目录》分类编码区】：三类： 【原《分类目录》分类编码区】：三类：
6810 矫形外科（骨科）手术器械；6815 6846 植入材料和人工器官；6854 手术
经营范围 注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设 室、急救室、诊疗室设备及器具；6866
备；6822 医用光学器具、仪器及内窥 医用高分子材料及制品；***

镜设备；6823 医用超声仪器及有关设 【新《分类目录》分类编码区】：三类：
备；6824 医用激光仪器设备；6825 医

用高频仪器设备；6828 医用磁共振设 01 有源手术器械；02 无源手术器械；
备；6830 医用 X 射线设备；6833 医用 03 神经和心血管手术器械；04 骨科手
核素设备；6845 体外循环及血液处理 术器械；05 放射治疗器械；06 医用成
设备；6846植入材料和人工器官；6854 像器械；07 医用诊察和监护器械；08
手术室、急救室、诊疗室设备及器具； 呼吸、麻醉和急救器械；09 物理治疗
6864 医用卫生材料及敷料；6865 医用 器械；10 输血、透析和体外循环器械；
缝合材料及粘合剂；6866 医用高分子 13 无源植入器械；14 注输、护理和防
材料及制品；6870 软件；6877 介入器 护器械；21 医用软件；***【体外诊
材；*** 断 试 剂 】 *** 以 上 含 无 菌 类
【新《分类目录》分类编码区】：三类： （03,08,10,14）；植入材料和人工器
01 有源手术器械；02 无源手术器械； 官 类 （ 02,04,13 ）； 仪 器 设 备 类
03 神经和心血管手术器械；04 骨科手 （08,09,10）重点监管产品***

术器械；05 放射治疗器械；06 医用成

像器械；07 医用诊察和监护器械；08

呼吸、麻醉和急救器械；09 物理治疗

器械；10 输血、透析和体外循环器械；

……
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